Azimac 500 mg capsule

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Azithromycinum

Dostupno od:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycinum

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

capsule

Jedinice u paketu:

N3

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Datum autorizacije:

2015-06-29

Uputa o lijeku

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21801 din
30.06.2015
nr. 21802 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AZIMAC 250 MG CAPSULE
AZIMAC 500 MG CAPSULE
_Azitromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azimac şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Azimac
3.
Cum să utilizaţi Azimac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azimac
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AZIMAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azimac conţine azitromicină, un antibiotic pentru uz sistemic din
grupa macrolidelor. Azimac este
utilizat în tratamentul infecţiilor provocate de germeni sensibili
la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior şi organelor ORL,
incluzând inflamaţia faringelui,
amigdalelor, sinusurilor şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la
nivelul picioarelor), impetigo
(infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită
secundară (infecţie a pielii cu germeni
care produc supuraţie);
-
infecţii al

Svojstava lijeka

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21801 din
30.06.2015 nr. 21802
din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azimac 250 mg capsule
Azimac 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine azitromicină 250 mg sau 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari nr.0, cu corp şi capac de culoare verde,
conţinând o pulbere de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azimac este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt
determinate de microorganisme
sensibile:
-
infecţii ale tractului respirator superior şi a organelor ORL
(faringită/amigdalită bacteriană,
sinuzită şi otită medie);
-
infecţii ale tractului respirator inferior (bronşită bacteriană
şi pneumonie comunitară);
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
-
infecţii ale tractului uro-genital: uretrită/cervicită, determinate
de _Chlamydia_ _trachomatis_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani sau cu masa
corporală >45 kg _în infecţii ale_ _tractului
respirator superior şi organelor ORL, infecţii ale tractului
respirator inferior, infecţii ale pielii şi
ţesuturilor moi se administrează câte 500 mg/zi, apoi câte 250
mg/zi zilnic de la a 2-a până la a 5-a
zi sau 500 mg/zi într-o priză timp de 3 zile (doza la o cură de
tratament – 1,5 g).
În infecţiile acute necomplicate ale tractului uro-genital se
administrează în doză unică de 1 g.
În eritemul migrator (primul stadiu al bolii Lyme) se administrează
1 g în în prima zi şi câte 500 mg
zilnic de la a 2-a până la a 5-a zi (doza la o cură de tratament
– 3 g).
_Copii _
La copii se indică sub formă de suspensie orală.
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (cl