AZIBIOT 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin, dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 filmom obložene tablete (1 Al/PVC blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-14

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZIBIOT 500 mg filmom obložena tableta
azitromicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Azibiot i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Azibiot
3. Kako uzimati Azibiot?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Azibiot?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AZIBIOT I ZA ŠTA SE KORISTI?
Azitromicin je azalidni antibiotik, lijek koji pripada podskupini
makrolidnih antibiotika te inhibira rast
osjetljivih bakterija.
Azibiot se primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na azitromicin, koje
uključuju:
-
infekcije
gornjih
dišnih
puteva,
uključujući
upalu
nosnih
sinusa
(sinusitis),
upalu
grla
(faringitis) i upalu tonzila (tonzilitis)
-
infekcije donjih dišnih puteva, uključujući bronhitis i upalu
pluća (pneumonija)
-
upalu srednjeg uha (akutni otitis media)
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
nekomplicirane
genitalne
infekcije
izazvane
Chlamydiom
trachomatis
ili
Neisseriom
gonorrhoeae (sojevi koji nisu multirezistentni)
Potrebno je imati u vidu službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIBIOT?
Nemojte uzimati Azibiot:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na azitromicin ili druge makrolidne
antibiotike (kao što su
eritromicin
ili
klaritromicin),
ketolidne
antibiotike
ili
na
bilo
koje
sastojke
ovog
lijeka
(navedenih u odjeljku 6).
Budite oprezni s Azibiotom:
Porazgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja Azibiota:
-
ako imate ozbiljne teškoće s jetrom i disfunkciju jetre, ako se
pojave simptomi smanjene

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Azibiot 500 mg filmom obložena tableta
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina (u obliku 524
mg azitromicin, dihidrata).
Pomoćne supstance: 2,85 mg laktoze/tabletu.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su ovalne, bijele boje i imaju razdjelni urez.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Azibiot je indiciran za sljedeće bakterijske infekcije izazvane
mikroorganizmima koji su osjetljivi
na azitromicin (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1):
-
infekcije gornjeg respiratornog trakta, uključujući sinusitis,
faringitis, tonzilitis
-
infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
pneumoniju
-
akutni otitis media
-
infekcije kože i mekog tkiva
-
nekomplicirane
genitalne
infekcije
koje
uzrokuju
Chlamidia
trachomatis
ili
Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni)
Za odgovarajuću primjenu antibiotika potrebno je uzeti u obzir
službene smjernice.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Azitromicin
se
razlikuje
od
ostalih
antibiotika
svojim
visokim
afinitetom
prema
tkivima.
Njegove
koncentracije u tkivima su do 50 puta veće od serumskih
koncentracija, a poluvrijeme života u tkivima
kreće se između 2 i 4 dana. Zbog tih razloga postoji razlika u
režimu doziranja između Azibiot filmom
obloženih tableta i drugih antimikrobnih supstanci.
Doziranje
Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom od 45 kg ili većom, odrasli
i starije osobe:
Doziranje kod liječenja:
-
infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta
-
akutnog otitisa media
-
infekcija kože i mekog tkiva
Ukupna doza iznosi 1,5 g azitromicina, koji se može dati u skladu s
3-dnevnim režimom liječenja ili u
skladu s 5-dnevnim režimom liječenja.
3-dnevni režim liječenja
500 mg azitromicina (1 Azibiot 500 mg filmom obložena tableta) daje
se jedanput dnevno tokom 3
dana
Kod
liječ