AZELASTINA ABAMED 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

AZELASTINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

QUALIX PHARMA S.L.

ATC koda:

S01GX07

INN (International ime):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

0,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sastav:

AZELASTINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Administracija rute:

VÍA OFTÁLMICA

Jedinice u paketu:

1 frasco de 6 ml

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Azelastina

Proizvod sažetak:

AZELASTINA ABAMED 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 6 ml - 108644000 - 330539001 - 4451000140106

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-03-21

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZELASTINA ABAMED 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Azelastina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Azelastina Abamed
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Azelastina Abamed
3. Cómo usar
Azelastina Abamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Azelastina Abamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZELASTINA ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La azelastina pertenece a un grupo de medicamentos que son
antialérgicos y reciben el nombre de
antihistamínicos. Los antihistamínicos previenen los efectos de
sustancias como la histamina, que el cuerpo
produce como parte de una reacción alérgica. Azelastina ha
demostrado reducir la inflamación ocular.
Azelastina Abamed se utiliza para el tratamiento y prevención de los
trastornos oculares causados por la
fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y
niños a partir de 4 años.
Azelastina Abamed también se utiliza para el tratamiento de los
trastornos oculares causados por la alergia
a sustancias como ácaros del polvo de casa o pelo de animales
(conjuntivitis alérgica perenne), en adultos y
niños a partir de 12 años.
NO SE RECOMIENDA USAR AZELASTINA ABAMED PARA TRATAR INFECCIONES
OCULARES.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azelastina Abamed 0,5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de colirio contiene 0,5 miligramos de azelastina
hidrocloruro. Cada gota de colirio contiene
0,015 mg de azelastina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de colirio contiene 0,125 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis
alérgica estacional en adultos y niños
a partir de los 4 años.
Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no
estacional (perenne) en adultos y niños a partir
de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oftálmico.
Posología:
_Conjuntivitis alérgica estacional:_
La dosis normal en adultos y niños a partir de 4 años es una gota en
cada ojo dos veces al día que puede ser
aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día.
Si se prevé una exposición al alergeno, Azelastina Abamed debe
administrarse profilácticamente, antes de
la mencionada exposición.
_Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne): _
La dosis normal en adultos y niños a partir de 12 años es una gota
en cada ojo dos veces al día que puede
ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día.
Ya que en los ensayos clínicos se ha demostrado seguridad y eficacia
durante un período de 6 semanas, la
duración del tratamiento debe ser limitada a un máximo de 6 semanas.
El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe
observar a los 15-30 minutos de la
administración.
Aviso para uso sin prescripción:
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Debe aconsejarse a los pacientes que contacten con su médico si los
síntomas empeoran o no mejoran
después de 48 horas.
Se debe mencionar que su uso durante más de 6 semanas debe hacerse
bajo supervisión médica, incluso en
conjuntivitis alé