AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg Comprimé pelliculé sécable

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

L'AZATHIOPRINE

Dostupno od:

VIATRIS SANTE

INN (International ime):

AZATHIOPRINE

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé sécable

Jedinice u paketu:

B/100

Razred:

A

Terapijska grupa:

IMMUNOSUPPRESSEURS

Područje terapije:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Terapijske indikacije:

AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg est indiqué, en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, dans la prophylaxie du rejet aigu de greffe allogénique de rein, foie, coeur, poumon, pancréas. AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg est habituellement indiqué dans les régimes immunosuppresseurs comme complément aux agents immunosuppresseurs de base. AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg est indiqué dans les formes sévères des maladies suivantes, chez les patients intolérants aux stéroïdes ou stéroïdes-dépendants ou dont la réponse thérapeutique est insuffisante malgré un traitement utilisant de fortes doses de stéroïdes : - polyarthrite rhumatoïde sévère ne pouvant pas être contrôlée par des traitements moins toxiques, - maladie intestinale inflammatoire chronique sévère ou modérément sévère (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique), - lupus érythémateux aigu disséminé, -dermatomyosite, - hépatite chronique active auto-immune, - périartérite noueuse, - anémie hémolytique auto-immune réfractaire au traitement due à des anticorps chauds, - purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Vital

Datum autorizacije:

2014-04-24

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AZATHIOPRINE MYLAN 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
AZATHIOPRINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZATHIOPRINE MYLAN 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques et agents
immunomodulateurs.
Immunosuppresseurs. Autres Immunosuppresseurs, code ATC : L04AX01.
Vos comprimés contiennent de l'azathioprine qui appartient à un
groupe de médicaments nommés
IMMUNOSUPPRESSEURS.
AZATHIOPRINE MYLAN aide à réduire ou supprimer votre système
immunitaire.
AZATHIOPRINE MYLAN peut être utilisé avec d’autres médicaments
comme les corticoïdes pour
aider votre corps à accepter un organe transplanté.
AZATHIOPRINE MYLAN est également utilisé pour traiter les troubles
grave

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZATHIOPRINE MYLAN 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 50 mg d’azathioprine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, rond, biconvexe, portant
les mentions « AE » au-dessus de
« 50 » sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’azathioprine est indiqué, en association avec d'autres
médicaments immunosuppresseurs, dans la
prophylaxie du rejet aigu de greffe allogénique de rein, foie, cœur,
poumon, pancréas.
L’azathioprine est habituellement indiqué dans les régimes
immunosuppresseurs comme complément
aux agents immunosuppresseurs de base.
L’azathioprine est indiqué dans les formes sévères des maladies
suivantes, chez les patients
intolérants aux stéroïdes ou stéroïdes-dépendants ou dont la
réponse thérapeutique est insuffisante
malgré un traitement utilisant de fortes doses de stéroïdes :

Polyarthrite rhumatoïde sévère ne pouvant pas être contrôlée par
des traitements moins toxiques ;

Maladie intestinale inflammatoire chronique sévère ou modérément
sévère (maladie de Crohn et
rectocolite hémorragique) ;

Lupus érythémateux aigu disséminé ;

Dermatomyosite ;

Hépatite auto-immune ;

Polyartérite noueuse ;

Anémie hémolytique auto-immune réfractaire au traitement due à des
anticorps chauds ;

Purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
GREFFES
En fonction du régime immunosuppresseur adopté, une posologie
d'attaque pouvant atteindre 5
mg/kg de masse corporelle/jour maximum, administrée par voie orale
est habituellement donnée. La
posologie d'entretien peut varier entr