Azathioprin Sandoz 100 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Azathioprine 100 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

L04AX01

INN (International ime):

Azathioprine

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Sastav:

Azathioprine 100 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Azathioprine

Proizvod sažetak:

CTI code: 383887-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400615000931 - Code CNK: 2834844 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383887-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2011-01-24

Uputa o lijeku

1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AZATHIOPRIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
azathioprine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Azathioprin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azathioprin Sandoz ?
3.
Comment prendre Azathioprin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Azathioprin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AZATHIOPRIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Azathioprin Sandoz comprimés contient la substance active
azathioprine, qui appartient à une classe
de médicaments appelés immunosuppresseurs. Les immunosuppresseurs
rendent votre système
immunitaire plus fragile. Votre médecin a prescrit Azathioprin Sandoz
comprimés pour l’une des
situations suivantes :
-
Pour aider votre corps à accepter une transplantation d’organe.
-
Pour contrôler certaines maladies dans lesquelles votre système
immunitaire réagit contre votre
propre corps.
Azathioprin Sandoz comprimés peut également être utilisé seul ou
en association avec d’autres
médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde sévère, les
inflammations sévères de l’intestin
(maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ou pour traiter certaines
maladies dans lesquelles votre syst�

Svojstava lijeka

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azathioprin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’azathioprine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 72,20 mg de lactose (sous forme
de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé jaune, oblong, biconvexe avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales, mais la division
n’est pas indiquée (voir rubrique 4.2).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’azathioprine
est
indiqué
dans
les
schémas
immunosuppresseurs
comme
adjuvant
aux
agents
immunosuppresseurs qui constituent le pivot du traitement
(immunosuppression de base).
L’azathioprine
est
indiqué
en
combinaison
avec
d’autres
agents
immunosuppresseurs
pour
la
prophylaxie du rejet de greffe chez les patients qui reçoivent des
transplantations allogènes de rein, de
foie, de cœur, de poumon ou de pancréas.
L’azathioprine
est
utilisé
en
tant
qu’antimétabolite
immunosuppresseur
soit
seul
soit,
plus
fréquemment, en association avec d’autres agents (habituellement
des corticostéroïdes) et/ou avec des
procédures influant sur la réponse immunitaire._ _L’effet
thérapeutique ne peut se manifester qu’après
plusieurs semaines ou plusieurs mois, et il peut comporter un effet
d’épargne des stéroïdes, ce qui
réduit la toxicité associée aux doses élevées et à
l’utilisation prolongée de corticostéroïdes.
L’azathioprine est indiqué soit seul soit en association des
corticostéroïdes et/ou d’autres médicaments
et procédures, dans les formes sévères des maladies suivantes, chez
les patients intolérants aux
stéroïdes ou dépendants des stéroïdes ou dont la réponse
thérapeutique est insuffisante malgré un
traitement utilisant des doses élevées de stéroïdes :
-
arthrite rhumatoïde active s�