AYBINTIO Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Bévacizumab

Dostupno od:

SAMSUNG BIOEPIS CO., LTD

ATC koda:

L01FG01

INN (International ime):

BEVACIZUMAB

Doziranje:

100MG

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Bévacizumab 100MG

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription (recommandé)

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151381001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2021-11-30

Svojstava lijeka

_ _
_AYBINTIO (bevacizumab) _
_Page 1 de 100_
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
AYBINTIO
®
Bevacizumab pour injection
Fioles de 100 mg et de 400 mg (solution à 25 mg/mL pour injection)
Antinéoplasique
AYBINTIO est indiqué aux fins suivantes :
–
Cancer colorectal métastatique (CCRm)
–
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé,
métastatique ou
récidivant
–
Cancer épithélial de l’ovaire, cancer des trompes de Fallope et
cancer primaire du
péritoine, récidivants et sensibles aux sels de platine
–
Cancer épithélial de l’ovaire, cancer des trompes de Fallope et
cancer péritonéal
primaire récidivants et résistants aux sels de platine
–
Gliome malin (grade IV de l’OMS) – Glioblastome
a bénéficié d’une autorisation de commercialisation sans
conditions.
Fabriqué par :
Samsung Bioepis Co., Ltd.
76, Songdogyoyuk-ro,
Yeonsu-gu, Incheon
République de Corée
21987
Distribué par :
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) H9H 4M7
Date d’approbation initiale :
30 novembre 2021
Date de révision :
30 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267861
_ _
_AYBINTIO (bevacizumab) _
_Page 2 de 100_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S. O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..............