Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-11-07

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXITINIB HEXAL 1 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB HEXAL 3 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB HEXAL 7 MG FILMTABLETTEN
Axitinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axitinib HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib HEXAL beachten?
3.
Wie ist Axitinib HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axitinib HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXITINIB HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axitinib HEXAL ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil
Axitinib enthält. Axitinib
verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.
Axitinib HEXAL wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs
(fortgeschrittenes
Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere
Medikamente (genannt Sunitinib
oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger
stoppen können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu
haben, wie dieses Arzneimittel
wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB HEXAL BEACHTEN?
AXITINIB HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten
Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten
Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten
Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib.
Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib.
Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib.
Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 6 mm, geprägt
auf der einen Seite mit
„A7TI“ und auf der anderen Seite mit „1“.
Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 12 mm lang und 7 mm breit,
geprägt auf der einen Seite
mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „3“.
Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 15 mm lang und 8 mm breit,
geprägt auf der einen Seite
mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „5“.
Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 17 mm lang und 9 mm breit,
geprägt auf der einen Seite
mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „7“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Axitinib HEXAL ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen
Nierenzellkarzinoms (
_renal _
_cell cancer_
, RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener
Therapie mit
Sunitinib oder einem Zytokin.
4.2
DO