Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
1 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-10-26
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AXITINIB AL 1 MG FILMTABLETTEN AXITINIB AL 3 MG FILMTABLETTEN AXITINIB AL 5 MG FILMTABLETTEN AXITINIB AL 7 MG FILMTABLETTEN Axitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Axitinib AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib AL beachten? 3. Wie ist Axitinib AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axitinib AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AXITINIB AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Axitinib AL ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil Axitinib enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum. Axitinib AL wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere Medikamente (genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger stoppen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB AL BEACHTEN? AXITINIB AL DARF NICHT E Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Axitinib AL 1 mg Filmtabletten Axitinib AL 3 mg Filmtabletten Axitinib AL 5 mg Filmtabletten Axitinib AL 7 mg Filmtabletten 1. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Axitinib AL 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib. _Axitinib AL 3 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib. _Axitinib AL 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib. Axitinib AL 7 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Axitinib AL 1 mg Filmtablette _ Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Axitinib AL 3 mg Filmtablette _ Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Axitinib AL 5 mg Filmtablette _ Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Axitinib AL 7 mg Filmtablette _ Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 2. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Axitinib AL 1 mg Filmtabletten _ Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung "A7TI" auf der einen und "1" auf der anderen Seite. _Axitinib AL 3 mg Filmtabletten _ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 12 mm und einer Breite von ca. 7 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "3" auf der anderen Seite. _Axitinib AL 5 mg Filmtabletten _ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, etwa 15 mm lang und 8 mm breit, mit der Prägung "A7TI" auf der einen und "5" auf der anderen Seite. _Axitinib AL 7 mg Filmtabletten _ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 17 mm und einer Breite von ca. 9 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "7" auf der anderen Seite. 3. KLINISCHE ANGABEN 1.1 ANWENDUNGSGEBIETE Axitinib AL ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms ( _renal cell cancer_ , RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener Therapie mit Sunitinib oder eine Pročitajte cijeli dokument