Axetine 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cefuroksimnatrij

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksimnatrij

Doziranje:

750 mg/bočici

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Agios Athanasios, Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-496363759-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-11

Datum autorizacije:

2015-10-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AXETINE 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
AXETINE 1500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Axetine i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Axetine
3. Kako primjenjivati Axetine
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Axetine
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AXETINE I ZA ŠTO SE KORISTI
Axetine je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako
da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada skupini lijekova koje zovemo _cefalosporini_.
AXETINE SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA:

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva

abdomena
Axetine se takoĎer koristiti:

za prevenciju infekcija tijekom operativnih zahvata.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AXETINE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AXETINE

ako ste alergični (_preosjetljivi_) na BILO KOJI CEFALOSPORINSKI
ANTIBIOTIK ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (_reakciju
preosjetljivosti_) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi)

ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje
mjehurića i/ili ranica u ustima
nakon liječenja cefuroksimom ili bilo kojim drugim cefalosporinskim
antibiotikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AXETINE
750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
AXETINE
1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
_ _
1 bočica AXETINE
750 mg praška za otopinu za injekciju/ infuziju sadrži 750 mg
cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija.
1 bočica AXETINE
1500 mg praška za otopinu za injekciju/ infuziju sadrži 1500 mg
cefuroksima u
obliku cefuroksimnatrija.
Axetine jačina
Količina natrija po bočici
750 mg
40,74 mg
1500 mg
81,48 mg
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli ili gotovo bijeli do svijetlo žuti prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
AXETINE je indiciran u liječenju dolje navedenih infekcija kod
odraslih i djece, uključujući i
novoroĎenčad (od roĎenja) (vidjeti dio 4.4 i 5.1):

Izvanbolnički stečene pneumonije.

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa.

Komplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis.

Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana.

Intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4).

Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealne), ortopedskih,
kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući
carski rez)
U liječenju i prevenciji infekcija za koje postoji velika
vjerojatnost da uključuju anaerobne organizme,
cefuroksim treba primjenjivati u kombinaciji s dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Tablica 1. Odrasli i djeca ≥ 40 kg _
H A L M E D
03 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Izvanbolnički stečene pneumonije i akutne
egzacerbacije kroničnog bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramuskularno)
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rana
Intra-abdominalne infekcije
Komplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući
pijelonefritis
1500 mg svaki