Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefuroksimnatrij
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
J01DC02
cefuroksimnatrij
1500 mg/bočici
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadržava 1500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija
na recept ograničeni recept
Medochemie Ltd., Agios Athanasios, Limassol, Cipar
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-236056589-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-09
2015-10-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AXETINE 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU AXETINE 1500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Axetine i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Axetine 3. Kako primjenjivati Axetine 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Axetine 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AXETINE I ZA ŠTO SE KORISTI Axetine je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada skupini lijekova koje zovemo _cefalosporini_. AXETINE SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA: pluća ili prsišta mokraćnog sustava kože i mekih tkiva abdomena Axetine se takoĎer koristiti: za prevenciju infekcija tijekom operativnih zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AXETINE NEMOJTE PRIMJENJIVATI AXETINE ako ste alergični (_preosjetljivi_) na BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (_reakciju preosjetljivosti_) na bilo koji drugi beta- laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi) ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje mjehurića i/ili ranica u ustima nakon liječenja cefuroksimom ili bilo kojim drugim cefalosporinskim antibiotikom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AXETINE 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju AXETINE 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ _ _ 1 bočica AXETINE 750 mg praška za otopinu za injekciju/ infuziju sadrži 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija. 1 bočica AXETINE 1500 mg praška za otopinu za injekciju/ infuziju sadrži 1500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija. Axetine jačina Količina natrija po bočici 750 mg 40,74 mg 1500 mg 81,48 mg 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli ili gotovo bijeli do svijetlo žuti prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE AXETINE je indiciran u liječenju dolje navedenih infekcija kod odraslih i djece, uključujući i novoroĎenčad (od roĎenja) (vidjeti dio 4.4 i 5.1): Izvanbolnički stečene pneumonije. Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa. Komplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis. Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana. Intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4). Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući carski rez) U liječenju i prevenciji infekcija za koje postoji velika vjerojatnost da uključuju anaerobne organizme, cefuroksim treba primjenjivati u kombinaciji s dodatnim prikladnim antibakterijskim lijekom. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Tablica 1. Odrasli i djeca ≥ 40 kg _ H A L M E D 03 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 INDIKACIJA DOZIRANJE Izvanbolnički stečene pneumonije i akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa 750 mg svakih 8 sati (intravenski ili intramuskularno) Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana Intra-abdominalne infekcije Komplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis 1500 mg svaki Pročitajte cijeli dokument