AVAMYS

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

furoato de fluticasona

Dostupno od:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC koda:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International ime):

furoato de fluticasone

Područje terapije:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Proizvod sažetak:

0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD AMB X 30 DOSES - 1010702710019 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray; 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD AMB X 60 DOSES - 1010702710027 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray; 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD AMB X 120 DOSES - 1010702710035 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2008-11-10

Uputa o lijeku

Avamys
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão Spray
27,5 mcg/dose
MODELO DE TEXTO DE BULA PACIENTE
AVAMYS
®
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AVAMYS
®
furoato de fluticasona
APRESENTAÇÃO
AVAMYS
®
é uma suspensão spray para administração por via nasal,
apresentada em frascos de vidro âmbar em
um dispositivo plástico com dosador contendo 120 doses. Cada 1g da
suspensão contém 0,5 mg de furoato de
fluticasona.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
furoato de
fluticasona....................................................27,5
mcg
excipientes*...............................................................q.s.p.1
dose
*glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, solução de
cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTOS/ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE)
AVAMYS
®
Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como
rinorreia (secreção nasal),
congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e
dos sintomas oculares (que afetam os
olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e
vermelhidão, da rinite alérgica sazonal
ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano.
Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia,
congestão nasal, prurido nasal e
espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o
ano).
CRIANÇAS (DE 2 A 11 ANOS)
Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido
nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal
e crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O furoato de fluticasona é um corticosteroide com potente ação
anti-inflamatória.
Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira
administração. Podem ser necessários vários dias de
tratamento para que se obtenha o benefício máximo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AVAM

Svojstava lijeka

Avamys
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão Spray
27,5 mcg/dose
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
AVAMYS
®
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AVAMYS
®
furoato de fluticasona
APRESENTAÇÕES
AVAMYS
®
é uma suspensão spray para administração por via nasal,
apresentada em frascos de vidro âmbar em um dispositivo plástico
com dosador contendo 120 doses. Cada 1g da suspensão contém 0,5 mg
de furoato de fluticasona.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
furoato de fluticasona
................................................. 27,5 mcg
excipientes*
.......................................................... q.s.p. 1
dose
*excipientes: glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80,
solução de cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS E /ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE)
Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e
espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento
e vermelhidão) da rinite alérgica sazonal.
Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e
espirros) da rinite alérgica perene.
CRIANÇAS (2 A 11 ANOS)
Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e
espirros) da rinite alérgica sazonal e perene.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RINITE ALÉRGICA SAZONAL EM ADULTOS E ADOLESCENTES
Uma dose de
AVAMYS
®
Spray Nasal de 110 mcg uma vez ao dia resultou em melhora
significativa, em comparação com placebo, das
pontuações totais de sintomas nasais pré-dose (rTNSS e iTNSS, que
consistem em rinorreia, congestão nasal, espirros e prurido)
subjetivos diários e objetivos e das pontuações totais de sintomas
oculares (rTOSS, que consistem em prurido/ardência, lacrimejamento e
vermelhidão) subjetivos diários e objetivos em comparação com
placebo (ver tabela abaixo). Os si