AURO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Déférasirox

Dostupno od:

AURO PHARMA INC

ATC koda:

V03AC03

INN (International ime):

DEFERASIROX

Doziranje:

360MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Déférasirox 360MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Prescription

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733006; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2022-06-02

Svojstava lijeka

Monographie de produit d'Auro-Deferasirox
Page 1 sur 65
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Deferasirox (Type J)
Comprimés de déférasirox
Comprimés pelliculés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date de l'autorisation initiale : 02 juin 2022
Date de révision : 22 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268479
Monographie de produit d'Auro-Deferasirox
Page 2 sur 65
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3
Enfants
(de 2 à 16 ans)
03/2023
TABLE DES MATIERES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIERES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
.............................................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................