AUGMENTIN® TABLETS

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupno od:

Smith_kb

Uputa o lijeku

AUGMENTIN® 375 tablets
AUGMENTIN® 625 tablets
AUGMENTIN® BD tablets
10714.062.1
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AUGMENTIN
®
 375 tablets
AUGMENTIN
®
 625 tablets
AUGMENTIN
®
 BD tablets
COMPOSITION:
AUGMENTIN 375: White/off-white, oval, film coated tablets containing amoxycillin trihydrate equivalent to 250 mg
amoxycillin
 and potassium clavulanate equivalent to 125 mg 
clavulanic acid
.
AUGMENTIN 625: White/off-white, oval, film coated tablets containing amoxycillin trihydrate equivalent to 500 mg
amoxycillin and potassium clavulanate equivalent to 125 mg clavulanic acid.
AUGMENTIN BD White/off-white, capsule-shaped, film coated tablets containing amoxycillin trihydrate equivalent
to 875 mg amoxycillin and potassium clavulanate equivalent to 125 mg clavulanic acid.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.20.1.2 Penicillins
PHARMACOLOGICAL ACTION:
(a)        Bacteriology:
        (i) Spectrum: AUGMENTIN is the group name for formulations containing 2, 4 and 7 parts of a broad spectrum
penicillin, amoxycillin and 1 part of potassium clavulanate. Potassium clavulanate has been shown in vitro to be an
irreversible inhibitor of beta-lactamases produced by: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoea and Bacteroides
fragilis. Potassium clavulanate does not inactivate the chromosomally mediated (Sykes Type 1 Cephalosporinase)
beta-lactamases produced by Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter, Indole positive Proteus,
Providencia species and Serratia marcescens. In vitro the formulation showed synergism against amoxycillin-
resistant organisms, with no evidence of antagonism and the activity was not reduced in the presence of serum. (In
vitro activity does not necessar