Augmentin 500 mg / 125 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Dostupno od:

GLAXOSMITHKLINE AS

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Doziranje:

500 mg / 125 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett, filmdrasjert

Jedinice u paketu:

Blisterpakning 21 stk

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2017-06-15

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AUGMENTIN 500 MG/125 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
AMOKSICILLIN/KLAVULANSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg (eller til barnet ditt).
Ikke gi det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Augmentin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Augmentin
3.
Hvordan du bruker Augmentin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Augmentin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Augmentin er og hva det brukes mot
Augmentin er et antibiotikum og virker ved å drepe bakterier som
forårsaker infeksjon. Det inneholder to
ulike virkestoffer, amoksicillin og klavulansyre. Amoksicillin
tilhører en gruppe legemidler kalt
”penicilliner”, som noen ganger kan bli hindret i å virke (bli
gjort inaktive). Det andre virkestoffet
(klavulansyre) hindrer dette i å skje.
Augmentin brukes hos voksne og barn for å behandle følgende
infeksjoner:
•
mellomøre- og bihulebetennelse
•
luftveisinfeksjoner
•
urinveisinfeksjoner
•
hud- og bløtvevsinfeksjoner, inkludert tanninfeksjoner
•
infeksjoner i ben og ledd.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Augmentin
Bruk ikke Augmentin
•
dersom du er allergisk overfor amoksicillin, klavulansyre, penicillin
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon ved bruk
av et annet antibiotikum.
Dette kan inkludere

Svojstava lijeka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Augmentin 500 mg/125 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder amoksicillintrihydrat
tilsvarende 500 mg amoksicillin, og
kaliumklavulanat tilsvarende 125 mg klavulansyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit til off-white, oval tablett merket med ”AC” og en delestrek
på den ene siden. Delestreken er kun
ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten,
og ikke for å dele den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Augmentin er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos
voksne og barn (se pkt. 4.2, 4.4 og
5.1):

Akutt bakteriell sinusitt (tilstrekkelig diagnostisert)

Akutt otitis media

Akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt (tilstrekkelig
diagnostisert)

Samfunnservervet pneumoni

Cystitt

Pyelonefritt

Infeksjoner i hud og bløtvev, særlig cellulitt, infeksjoner etter
dyrebitt, alvorlig dental abcess
med spredning av cellulitt

Infeksjoner i ben og ledd, særlig osteomyelitt.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doser angis som innhold av amoksicillin/klavulansyre unntatt når
doser er angitt som individuelle
komponenter.
Ved valg av dose med Augmentin for å behandle en individuell
infeksjon bør det tas i betraktning:

De forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for
antibakterielle midler (se pkt. 4.4)

Infeksjonens alvorlighetsgrad og infeksjonssted

Pasientens alder, vekt og nyrefunksjon, som vist nedenfor.
Bruk av alternative formuleringer av Augmentin (f.eks. som inneholder
en høyere dose med
amoksicillin og/eller andre forhold mellom amoksicillin og
klavulansyre) bør vurderes om nødvendig
(se pkt. 4.4 og 5.1).
2
For voksne og barn

40 kg gir denne formuleringen av Augmentin en total daglig dose på
1500 mg
amoksicillin/375 mg klavulansyre når den