Attoxem 80 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atomoksetinklorid

Dostupno od:

Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06BA09

INN (International ime):

atomoksetinklorid

Farmaceutski oblik:

Kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 80 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-938595156-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-06

Datum autorizacije:

2021-05-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ATTOXEM 10 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 18 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 25 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 40 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 60 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 80 MG TVRDE KAPSULE
ATTOXEM 100 MG TVRDE KAPSULE
atomoksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Attoxem i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Attoxem
3. Kako uzimati Attoxem
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Attoxem
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ATTOXEM I ZA ŠTO SE KORISTI
ZA ŠTO SE KORISTI
Attoxem sadrži atomoksetin i koristi se za liječenje poremećaja
hiperaktivnosti i deficita pažnje
(ADHD – engl. _attention-deficit and hyperactivity disorder_).
Koristi se:
- u djece starije od šest godina
- u adolescenata
- u odraslih
Koristi se samo kao dio cjelokupnog liječenja bolesti, što također
zahtijeva tretmane koji ne uključuju
lijekove, poput savjetovanja i bihevioralne terapije.
Ne koristi se kao lijek za liječenje ADHD-a u djece mlađe od 6
godina jer se ne zna je li lijek
učinkoviti i siguran u ovoj populaciji.
U odraslih se ovaj lijek koristi za liječenje ADHD-a kada su simptomi
vrlo problematični i utječu na
Vaš rad ili društveni život i ukoliko ste kao dijete imali simptome
ove bolesti.
KAKO DJELUJE
Ovaj lijek povećava količinu noradrenalina u mozgu. Noradrenalin je
tvar koju proizvodi tijelo. On
povećava pažnju i smanjuje impulzivnost i hiperaktivnost u bolesnika
s ADHD-om. O

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Attoxem 10 mg tvrde kapsule
Attoxem 18 mg tvrde kapsule
Attoxem 25 mg tvrde kapsule
Attoxem 40 mg tvrde kapsule
Attoxem 60 mg tvrde kapsule
Attoxem 80 mg tvrde kapsule
Attoxem 100 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Attoxem 10 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 10 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 18 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 18 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 25 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 25 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 40 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 40 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 60 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 60 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 80 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 80 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Attoxem 100 mg tvrde kapsule
Svaka kapsula sadrži 100 mg atomoksetina u obliku atomoksetinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Attoxem 10 mg tvrde kapsule
Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ±
0,4 mm), neprozirne bijele kape s
oznakom „10“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom
„mg“ u crnoj boji.
Attoxem 18 mg tvrde kapsule
Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ±
0,4 mm), neprozirne žute kape s
oznakom „18“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom
„mg“ u crnoj boji.
H A L M E D
04 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Attoxem 25 mg tvrde kapsule
Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ±
0,4 mm), neprozirne plave kape s
oznakom „25“ u crnoj boji i neprozirnog bijelog tijela s oznakom
„mg“ u crnoj boji.
Attoxem 40 mg tvrde kapsule
Bijeli prah u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (duljina 15,7 ±
0,4 mm), neprozirne plave kape s
oznakom „40“ u crnoj boji i neprozirnog plavog tijela s oznakom
„mg“ u crnoj boji.
Attoxem 60 mg tvrde kapsule
Bijeli prah u tv