Atropina solfato BIOINDUSTRIA L.I.M. 1 mg/ml 1 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atropin

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A03BA01

INN (International ime):

atropin

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 1 mg atropin sulfat

Jedinice u paketu:

10 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. 1mg/ml, rastvor za injekciju
atropin-sulfat
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. i čemu je
namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atropina Solfato
Bioindustria L.I.M.
3.
Kako se upotrebljava lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE
NAMIJENjEN
Alkaloid beladone, farmakoterapijska grupa tercijarnih amina.
Koristi se:
_•_
U preanestetičkoj medikaciji za smanjenje lučenja pljuvačke i
prekomjerne sekrecije u disajnom
sistemu.
_•_
U terapiji sinusne bradikardije, naročito ako je iskomplikovana
hipotenzijom.
_•_
Kao protivotrov prilikom trovanja organofosfatima.
2.
ŠTA
TREBA
DA
ZNATE
PRIJE
NEGO
ŠTO
UZMETE
LIJEK
ATROPINA
SOLFATO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
Lijek Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. ne smijete koristiti:
_•_
Ako ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili bilo koji od sastojaka
lijeka
_•_
Ako imate glaukom zatvorenog
ugla, gorušicu, suženje želuca, gastrointestinalna opstrukcija,
zapaljenje debelog crijeva, uvećanje prostate, paralitički ileus,
intestinalnu atoniju.
Poseban oprijez je potreban kada se koristi Atropina Solfato
Bioindustria L.I.M. u sluČaju:
Poseban oprez je potreban kod starijih pacijenata kojima može biti
neophodno prilagođavanje doze u
odnosu na moguća neželjena dejstva kardiovaskularnog i centralnog
nervnog sistema.
Koristiti sa oprezom kod pacijenata sa ileostomijom ili kolostomijom;
pojava dijareje može da ukaže na
nepotpunu intestinalnu opstrukciju.
Primjena drugih ljekova
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako ste nedavno uzimali
neki lijek, ukljuČujuĆi i lijekove koje
sta uzeli bez recepta.
Kontraindikovane kombinacije
Derivati beladone: pojačana antiholinergična aktivnost.
Halotan: smanjeno depresorno dejstvo na brzinu srčanih otkucaja.
Prokainam

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. 1 mg/ml
INN:
Atropin-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 1 ml sadrži 1 mg atropin-sulfata (što odgovara 0,42
mg atropina)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Preanestetička medikacija za smanjenje lučenja pljuvačke i
prekomjerne sekrecije u respiratornom
sistemu. Terapija sinusne bradikardije, naročito ako je
iskomplikovana hipotenzijom.
Protivotrov prilikom trovanja organofosfatima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preanestetička medikacija
Odrasli
: preporučena doza je 0,3 do 0,6 mg, za intravensku injekciju:
neposredno prije uvoda u
anesteziju, ili za subkutanu ili intramuskularnu injekciju: 30-60
minuta pre indukcije.
Djeca
: preporučena doza je 0,02 mg/kg (0,6 mg maksimalna doza).
Terapija sinusne bradikardije
Preporučena doza je između 0,3 i 1,0 mg za intravensku primjenu.
Protivotrov prilikom trovanja organofosfatima
Odrasli
: preporučena doza je 2 mg (intramuskularno ili intravensko,
uzimajući u obzir ozbiljnost
trovanja) svakih 5-10 minuta dok koža ne pocrveni i postane suva,
zenice raširene i ne prestane
tahikardija.
Djeca
: preporučena doza je 0,02 mg/kg
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa.
Glaukom
zatvorenog
ugla,
gorušica,
suženje
želuca,
gastrointestinalna
opstrukcija,
zapaljenje
debelog crijeva, hipertrofija prostate, paralitički ileus,
intestinalna atonija.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Poseban oprez je potreban kod:
-
starijih pacijenata kojima može biti neophodno prilagođavanje doze u
odnosu na moguća
neželjena dejstva na kardiovaskularni i centralni nervni sistem
-
pacijenata sa ileostomijom ili kolostomijom; pojava dijareje može da
ukaže na intestinalnu
opstrukciju
-
ozbiljne
mijastenije,
hipertireoidizma,
alteracije
koronarnih
arterija,
akutne
miokardijalne
ishemije, t