Atropin "Life" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ATROPINSULFAT

Dostupno od:

Life Medical ApS

ATC koda:

A03BA01

INN (International ime):

atropine sulfate

Doziranje:

0,1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Datum autorizacije:

2021-11-26

Svojstava lijeka

26. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Atropin ”Life”, injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte 0,1 mg/ml (Life Medical)
1.
D.SP.NR.
27842
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin ”Life”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 0,1 mg atropinsulfat.
Hver 5 ml fyldt
injektionssprøjte indeholder 0,5 mg atropinsulfat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder natrium.
Én ml indeholder 3,54 mg natrium svarende til 0,154 mmol natrium.
Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 17,7 mg natrium svarende
til 0,77 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. (Life
Medical)
Klar og farveløs opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Atropin ”Life” er indiceret til:
-
Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor
hæmning af
vagus-tonus er indiceret (f.eks. sinusbradykardi, atrioventrikulært
blok).
-
Præanæstetisk medicinering.
-
Behandling af en overdosering af anticholinesteraser som en modgift;
til behandling af
forgiftning fra organofosfor-insekticider eller fra kemisk
krigsførelse med
"nervegasser" og til behandling af svampeforgiftning.
dk_hum_66490_spc.doc
Side 1 af 12
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor
hæmning af vagus-
tonus er indiceret:
Intravenøs brug.
Voksne:
0,5-1 mg atropinsulfat (5-10 ml).
Pædiatrisk population
Den normale dosis til børn er 0,01-0,02 mg/kg kropsvægt op til
højst 0,6 mg pr. dosis,
dosering skal justeres i henhold til patientens respons og tolerance.
Præanæstetisk medicinering:
Intravenøs indgivelse umiddelbart før operation. Hvis det er
nødvendigt, er en
intramuskulær indgivelse 30-60 minutter før operation mulig.
Voksne:
0,3-0,6 mg atropinsulfat (3-6 ml).
Pædiatrisk population:
Dosisområderne for de pædiatriske aldersgrupper som angivet nedenfor
e