ATRASYL 50 mg/5 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atrakurijum бесилат

Dostupno od:

LICENTIS DOO Sarajevo

ATC koda:

M03AC04

INN (International ime):

atrakurijum besilat

Doziranje:

50 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

5 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 50 mg atrakurijum besilata

Jedinice u paketu:

10 ampula po 5 ml rastvora, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Atrasyl
25 mg/2.5 ml, rastvor za injekciju/infuziju
50 mg/5 mL, rastvor za injekciju/infuziju
atrakurijum-besilat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ako primijetite bilo koje nuspojave, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Atrasyl i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atrasyl
3.
Kako se upotrebljava lijek Atrasyl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Atrasyl
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ATRASYL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Atrasyl sadrži aktivnu supstancu atrakurijum-besilat. Pripada grupi
lijekova koji se nazivaju mišićni
relaksansi.
Atrasyl se primjenjuje u cilju:

relaksacije mišića tokom operativnih zahvata kod odraslih osoba i
djece starije od mjesec dana
života

olakšavanja postavljanja tubusa u traheju (trahealna intubacija),
ukoliko je potrebno da se
pacijentu
omogući olakšano disanje

relaksacije mišića odraslih pacijenata na odjeljenju intenzivne
njege.
Pitajte svog ljekara ako želite dodatno objašnjenje o ovom lijeku.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ATRASYL
Lijek Atrasyl ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični na atrakurijum-besilat, drugi mišićni
relaksans ili na bilo koju pomoćnu
supstancu Atrasyla (vidjeti dio 6).

ukoliko ste loše reagovali na prethodnu primjenu anestetika.
Ne primjenjujte Atrasyl ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Ukoliko niste sigurni,
posavjetujte se
sa Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije primjene
Atrasyla.
Upozorenja i mjere opreza
Prije primjene lijeka posavjetujte se sa Vašim ljekarom, farmaceutom
ili medicinskom sestrom ukoliko:

osjeća

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Atrasyl
25mg/2.5ml, rastvor za injekciju/infuziju
50mg/5ml, rastvor za injekciju/infuziju
atrakurijum-besilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg atrakurijum-besilata.
Ampula od 5 mL sadrži 50 mg atrakurijuma u obliku
atrakurijum-besilata.
Ampula od 2,5 mL sadrži 25 mg atrakurijuma u obliku
atrakurijum-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Atrasyl je visokoselektivni, kompetitivni ili nedepolarišući agens
za neuromuskularnu blokadu.
Primjenjuje se kao dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji na
odjeljenju intenzivne njege (OIN), u
cilju relaksacije skeletne muskulature i olakšavanja trahealne
intubacije i mehaničke ventilacije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene: intravenska injekcija ili kontinuirana infuzija.
Primjena u obliku injekcije kod odraslih osoba
: Atrasyl se primjenjuje putem intravenske injekcije.
Preporučeni opseg doza pri primjeni lijeka kod odraslih osoba je od
0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti
od trajanja potpune blokade koja se zahtjeva) čime se obezbjeđuje
adekvatna relaksacija tokom
perioda od približno 15 do 35 minuta.
Endotrahealna intubacija se obično može realizovati unutar perioda
od 90 sekundi nakon primjene
intravenske injekcije u dozi od 0,5 do 0,6 mg/kg.
Prema potrebi, potpuna blokada se može produžiti primjenom dodatnih
doza od 0,1 do 0,2 mg/kg.
Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje nastanak kumulativnog
dejstva neuromuskularne
blokade.
Spontani oporavak po prestanku potpune blokade se javlja za približno
35 minuta, a računa se od
ponovnog uspostavljanja tetaničkog odgovora od 95% normalne
neuromuskularne funkcije.
Neuromuskularna
blokada
prouzrokovana
primjenom
Atrasyla
se
može
brzo
neutralisati
primjenom standardnih doza antiholinesteraznih lijekova, kao što su
neostigmin i edrofonijum,
zajedno sa atropinom ili prije njega, bez prisu