Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atrakurijum бесилат
LICENTIS DOO Sarajevo
M03AC04
atrakurijum besilat
25 mg/2.5 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
2,5 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 25 mg atrakurijum besilata
10 ampula po 3 ml rastvora, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2022-03-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Atrasyl 25 mg/2.5 ml, rastvor za injekciju/infuziju 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju/infuziju atrakurijum-besilat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ako primijetite bilo koje nuspojave, obratite se svom liječniku ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Atrasyl i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atrasyl 3. Kako se upotrebljava lijek Atrasyl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Atrasyl 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ATRASYL I ČEMU JE NAMIJENJEN? Atrasyl sadrži aktivnu supstancu atrakurijum-besilat. Pripada grupi lijekova koji se nazivaju mišićni relaksansi. Atrasyl se primjenjuje u cilju: relaksacije mišića tokom operativnih zahvata kod odraslih osoba i djece starije od mjesec dana života olakšavanja postavljanja tubusa u traheju (trahealna intubacija), ukoliko je potrebno da se pacijentu omogući olakšano disanje relaksacije mišića odraslih pacijenata na odjeljenju intenzivne njege. Pitajte svog ljekara ako želite dodatno objašnjenje o ovom lijeku. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ATRASYL Lijek Atrasyl ne smijete koristiti: ukoliko ste alergični na atrakurijum-besilat, drugi mišićni relaksans ili na bilo koju pomoćnu supstancu Atrasyla (vidjeti dio 6). ukoliko ste loše reagovali na prethodnu primjenu anestetika. Ne primjenjujte Atrasyl ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije primjene Atrasyla. Upozorenja i mjere opreza Prije primjene lijeka posavjetujte se sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ukoliko: osjeća Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Atrasyl 25mg/2.5ml, rastvor za injekciju/infuziju 50mg/5ml, rastvor za injekciju/infuziju atrakurijum-besilat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg atrakurijum-besilata. Ampula od 5 mL sadrži 50 mg atrakurijuma u obliku atrakurijum-besilata. Ampula od 2,5 mL sadrži 25 mg atrakurijuma u obliku atrakurijum-besilata. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Atrasyl je visokoselektivni, kompetitivni ili nedepolarišući agens za neuromuskularnu blokadu. Primjenjuje se kao dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji na odjeljenju intenzivne njege (OIN), u cilju relaksacije skeletne muskulature i olakšavanja trahealne intubacije i mehaničke ventilacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene: intravenska injekcija ili kontinuirana infuzija. Primjena u obliku injekcije kod odraslih osoba : Atrasyl se primjenjuje putem intravenske injekcije. Preporučeni opseg doza pri primjeni lijeka kod odraslih osoba je od 0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti od trajanja potpune blokade koja se zahtjeva) čime se obezbjeđuje adekvatna relaksacija tokom perioda od približno 15 do 35 minuta. Endotrahealna intubacija se obično može realizovati unutar perioda od 90 sekundi nakon primjene intravenske injekcije u dozi od 0,5 do 0,6 mg/kg. Prema potrebi, potpuna blokada se može produžiti primjenom dodatnih doza od 0,1 do 0,2 mg/kg. Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje nastanak kumulativnog dejstva neuromuskularne blokade. Spontani oporavak po prestanku potpune blokade se javlja za približno 35 minuta, a računa se od ponovnog uspostavljanja tetaničkog odgovora od 95% normalne neuromuskularne funkcije. Neuromuskularna blokada prouzrokovana primjenom Atrasyla se može brzo neutralisati primjenom standardnih doza antiholinesteraznih lijekova, kao što su neostigmin i edrofonijum, zajedno sa atropinom ili prije njega, bez prisu Pročitajte cijeli dokument