ATRACURIUM Kalceks 50 mg/5 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atrakurijum бесилат

Dostupno od:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

M03AC04

INN (International ime):

atrakurijum besilat

Doziranje:

50 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

Jedna ampula od 5ml sadrži 50 mg atrakurijevog besilata. 1 ml rastvora sadrži: 10 mg atrakurijevog besilata.

Jedinice u paketu:

5 staklenih ampula od 5 ml, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

AS KALCEKS

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATRACURIUM KALCEKS
50 mg/5 ml, rastvor za injekciju/infuziju
Atrakurijum besilat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete
da primijenjujete ovaj lijek, jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj
sestri.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je Atracurium Kalceks i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Atracurium Kalceks
3.
Kako uzimati Atracurium Kalceks
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Atracurium Kalceks
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ATRACURIUM KALCEKS I ZA ŠTA SE KORISTI
Atracurium Kalceks pripada grupi lijekova koji se nazivaju relaksanti
mišića. Koristi se kao dodatak opštoj
anesteziji za ublažavanje napetosti mišića tokom različitih vrsta
operacija i za olakšavanje endotrahealne
intubacije (umetanje cijevi u traheju, za podršku disanju tokom
anestezije). Atracurium Kalceks se takođe
koristi u jedinicama intenzivne njege.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATRACURIUM KALCEKS
Nemojte uzimati Atracurium Kalceks:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na atrakurijum besilat, neki drugi
mišićni relaksans, ili neku od
pomoćnih komponenti lijeka Atracurium Kalceks (vidjeti dio 6).
Nemojte koristiti lijek Atracurium Kalceks ako se gore navedenog
odnosi na Vas.
Upozorenja i mjere oprez
Prije nego počnete uzimati Atracurium Kalceks, obavijestite svog
ljekara:

ako imate alergije ili bronhijalnu astmu

ako ste ranije iskusili reakciju preosjetljivosti na druge preparate
slične Atracurium Kalceks koji
blokiraju prijenos impulsa između živaca i mišića

ako patite od slabosti mišića, umora ili poteškoća s koordinacijom
pokreta (
mijastenija gravis
)

ako patite o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATRACURIUM KALCEKS, 50 mg/5mL, rastvor za injekciju/infuziju
Atrakurijum besilat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor za injekciju/infuziju sadrži 10 mg atrakurijum besilata po 1
mL, u ampulama.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Atracurium
Kalceks
je
visoko
selektivni,
kompetitivni,
nedepolarišući
preparat
za
neuromuskularnu
blokadu koji se koristi kao dodatak opštoj anesteziji kako bi se
omogućilo izvođenje trahealne intubacije i
opuštanje
skeletnih
mišića
za
vrijeme
operacije
ili
kontrolirane
ventilacije,
te
olakšala
mehanička
ventilacija kod pacijenata u jedinici za intenzivnu njegu (ICU).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Upotreba u obliku injekcije kod odraslih:
Atracurium Kalceks se primjenjuje u vidu intravenske injekcije. Opseg
doza koji se preporučuje za odrasle
je 0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti od potrebnog trajanja potpune
blokade) čime se obezbjeđuje adekvatna
relaksacija od oko 15 do 35 minuta.
Endotrahealna intubacija se obično može obaviti u intervalu od 90
sekundi poslije intravenske injekcije od
0,5 do 0,6 mg/kg.
Potpuna blokada se može produžiti dodatnim dozama od 0,1 do 0,2
mg/kg, prema potrebi. Sukcesivno
dodatno doziranje ne prouzrokuje akumulaciju dejstva neuromuskularne
blokade. Spontani oporavak po
prestanku potpune blokade javlja se za oko 35 minuta, a računa se po
ponovnom uspostavljaju tetaničkog
odgovora na nivou od 95% od normalne neuromuskularne funkcije.
2
Neuromuskularna blokada prouzrokovana lijekom Atracurium Kalceks može
se brzo poništiti primjenom
standardnih
doza
antiholinesteraznih
preparata,
kao
što
su
neostigmin
i
edrofonijum,
zajedno
sa
atropinom ili prije njega, pri čemu nema znakova rekurarizacije.
Upotreba u obliku infuzije kod odraslih:
Poslije inicijalne doze bolusa od 0,3 do 0,6 mg/kg,Atracurium Kalceks
se može koristiti za održavanje
neuromuskularne blokade za vri