ATORVOX 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Atorvox
10 mg
20 mg
40 mg
filmom obložena tableta
atorvastatin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Atorvox. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Atorvox i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Atorvox?
3.
Kako uzimati Atorvox?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Atorvox?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ATORVOX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Atorvox pripada lijekovima iz skupine statina, koji se primjenjuju za
regulisanje masnoća u krvi (lipida).
Ovaj lijek se koristi za snižavanje lipida u krvi, poznatih kao
holesterol i trigliceridi kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i promjene u načinu života nisu dovele do
zadovoljavajućeg učinka.
Ako imate povećan rizik od bolesti srca, ovaj lijek se takođe može
primijeniti u svrhu smanjenja tog
rizika, čak i ako su Vaše vrijednosti holesterola u krvi normalne.
Tokom liječenja moratese i dalje
pridržavati standardne dijete za snižavanje holesterola.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVOX?
Nemojte uzimati Atorvox:
− ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koje slične lijekove
za snižavanje lipida u krvi, ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
− ako ste ikad imali ili imate neku bolest jetre
− ako ste imali neobjašnjiv poremećaj vrijednosti krvnih testova
funkcije jetre
− ako ste žena u generativnoj dobi (možete rađati), a ne
primjenjujete neku vrstu kontracepcije
− ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
− ako dojite.
Upozorenje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Atorvox
10 mg
20 mg
40 mg
filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Atorvox tableta sadrži 10, 20 ili 40 mg atorvastatina u obliku
atorvastatin kalcija.
Za popis pomo_ć_nih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FAMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Atorvox su bijele do skoro bijele, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete, glatke površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Hiperholesterolemija
Atorvastatin je indikovan u kombinaciji sa odgovarajućom dijetom za
snižavanje ukupnog holesterola,
LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih
bolesnika, adolescenata i djece starije od
10
godina
sa
primarnom
hiperholesterolemijom
uključujući
familijarnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotna
varijanta)
ili
kombinovanu
(miješanu)
hiperlipidemiju
(odgovara
tipu
IIa
i
IIb
Fredriksonove klasifikacije) kada dijeta i druge nefarmakološke mjere
nisu dovoljne.
Atorvastatin
je
indikovan
za
snižavanje
ukupnog
holesterola
i
LDL
holesterola
kod
odraslih
sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom, kao dodatak ostalim
postupcima za snižavanje
nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere nije moguće
provesti.

Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Prevencija kardiovaskularnih bolesti kod bolesnika koji su pod visokim
rizikom za prvi kardiovaskularni
događaj (vidjeti dio 5.1.), kao dodatno liječenje u korekciji drugih
faktora rizika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije započinjanja liječenja atorvastatinom, bolesnika treba staviti
na standardnu dijetu za snižavanje
holesterola, koju treba nastaviti i tokom liječenja.
Dozu treba prilagoditi individualno, prema vrijednostima LDL
holesterola, cilju liječenja i odgovoru
bolesnika na primjenjenu terapiju.
Uobičajena početna doza je 10 mg na dan. Doza se prilagođava u
intervalima od najmanje 4 nedjelje.
Maksimalna dnevna doza je 80 mg jednom dnevno.
Primarna hiperholesterolemija i kombinovana (miješana)
hiperli