ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dostupno od:

SANDOZ

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Jedinice u paketu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Hypolipidémiants

Terapijske indikacije:

ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un groupe de médicaments appelé statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Proizvod sažetak:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2011-01-31

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient
à un groupe de médicaments
appelé statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé
pour diminuer le taux sanguin
des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un
régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous
présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique trihydratée).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 207,1 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, avec la
mention « A80 » gravée sur une face et des
barres de cassure en croix sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE SANDOZ est indiqué, en complément d'un régime
alimentaire adapté, pour diminuer
les taux élevés de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol
(LDL-C), d'apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10
ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, incluant une hypercholestérolémie
familiale hétérozygote ou une
hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la
réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
ATORVASTATINE SANDOZ est également indiqué pour diminuer les taux de
cholestérol total et de LDL-
C chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d'autres
traitements hypolipémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou
lorsque de tels traitements ne sont pas
disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risques.
4.2. Posologie et mode d'admini