Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 30 mg/stuk

INN (International ime):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 30 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE LICONSA 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE LICONSA 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Liconsa en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorvastatine Liconsa behoort tot een groep van medicijnen die bekend
zijn als de statines. Dit zijn
lipide-(vet-)regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook
worden gebruikt om risico op
hartziekte te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal
zijn. Een standaard
cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden
voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
_-_
_ _
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
_-_
_ _
U heeft een zie

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DEPRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg Atorvastatine (als
atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Hulpstof met bekend effect
Atorvastatine Liconsa 30 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 137 mg
lactosemonohydraat.
Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg Atorvastatine (als
atorvastatinecalcium (trihydraat)).
Hulpstof met bekend effect
Atorvastatine Liconsa 60 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 275 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '30' aan de
andere zijde.
Diameter 10,0 mm ± 0,3 mm
Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde en de inscriptie '60' aan de
andere zijde.
Diameter 13,0 ± 0,3 mm
De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-
C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie
waaronder familiaire
hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde
(gemengde) hyperlipidemie
(overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie)
als de respons op dieet en
andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is.
Atorvastatine is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en
LDL-C bij volwassenen met
h