ATORVASTATINA 40mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

FAES FARMA PERU S.A.C.

ATC koda:

C10AA05

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA; ATORVASTATINA DE CALCIO 41.360000 mg;

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

CON RECETA MEDICA

Proizveden od:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.

Terapijska grupa:

Atorvastatina

Proizvod sažetak:

Presentacion: caja de cartón x 10, 100, 200 y 300 tabletas en blister Aluminio OPA/AL/PVC incoloro,

Status autorizacije:

CANCELADO

Datum autorizacije:

2025-08-17

Svojstava lijeka

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Atorvastatina 40 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina ………………………………40 mg
(Equivalente a 41. 36 mg de Atorvastatina Cálcica)
Excipientes c.s.p. ……………1 Tableta Recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños
a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante
heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a
los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras
medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes (por
ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de tomar Atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo
una dieta estándar para reducir los niveles
de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con
Atorvastatina.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del
colesterol LDL, el objetivo del tratamiento
y la respuesta del paciente.
La dosis inicia