Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atorvastatinkalcij

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatinkalcij

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694192988-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-694192988-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05

Datum autorizacije:

2015-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ATORVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atorvastatin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atorvastatin PharmaS?
3.
Kako uzimati Atorvastatin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atorvastatin PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATORVASTATIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Atorvastatin PharmaS je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod
nazivom statini, a to su lijekovi
za regulaciju masnoća (lipida) u krvi.
Atorvastatin PharmaS se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i
triglicerida) u krvi u slučajevima
kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života
nisu dale očekivani rezultat.
Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja,
Atorvastatin PharmaS se takoĎer može
koristiti u svrhu snižavanja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam
razine kolesterola u granicama
normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVASTATIN PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI ATORVASTATIN PHARMAS:
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ATORVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg,
20
mg
ili
40
mg
atorvastatina
u
obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 119,44 mg laktoze hidrata
1 filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 238,88 mg laktoze hidrata
1 filmom obložena tableta od 40 mg sadrži 477,76 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Atorvastatin PharmaS 10 mg filmom obložena tableta: _okrugla, blago
izbočena, bijela do skoro bijela
filmom obložena tableta sa utisnutom oznakom „E 541“ na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani.
_Atorvastatin PharmaS 20 mg filmom obložena tableta: _okrugla, blago
izbočena, bijela do skoro bijela
filmom obložena tableta sa utisnutom oznakom „E 542“ na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani.
_Atorvastatin PharmaS 40 mg filmom obložena tableta: _ovalna, blago
izbočena, bijela do skoro bijela
filmom obložena tableta sa razdjelnom crtom na jednoj strani i
utisnutom oznakom „E 543“ na drugoj
strani. Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Hiperkolesterolemija _
Atorvastatin je indiciran, uz obveznu dijetu za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog kolesterola,
LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih
bolesnika, adolescenata i djece starije od
10
godina
s
primarnom
hiperkolesterolemijom,
uključujući
obiteljskuhiperkolesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb
prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu
dostatne.
Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola
u bolesn