Atorvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atorvastatinkalcij trihidrat

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatinkalcij trihidrat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-09]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-662292623-13] Urbroj: 381-12-01/70-22-06

Datum autorizacije:

2022-11-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ATORVASTATIN GENERICON 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN GENERICON 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN GENERICON 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN GENERICON 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atorvastatin Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atorvastatin Genericon
3.
Kako uzimati Atorvastatin Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atorvastatin Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ATORVASTATIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Atorvastatin Genericon pripada skupini lijekova pod nazivom statini, a
to su lijekovi za regulaciju
lipida (masnoća) u krvi.
Atorvastatin Genericon se koristi za snižavanje lipida, poznatih kao
kolesterol i trigliceridi, u krvi u
slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena
načina života nisu dale očekivani
rezultat. Ako ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja,
Atorvastatin Genericon se takoĎer
može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da
su Vam razine kolesterola u granicama
normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne
dijete za snižavanje kolesterola.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVASTATIN
GENERICON
NEMOJTE UZIMATI ATORVASTATIN GENERICON
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Atorvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete
Atorvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete
Atorvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete
Atorvastatin Genericon 80 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 48,23 mg laktoza hidrata.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 96,46 mg laktoza hidrata.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 192,92 mg laktoza hidrata.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 385,84 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani i oznakom 10 na
drugoj strani. Promjera 7,0 mm ± 0,2 mm. Urez služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani i oznakom 20 na
drugoj strani. Promjera 9,0 ± 0,2 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani i oznakom 40 na
drugoj strani. Promjera 11,0 ± 0,3 mm. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani i oznakom 80 na
drugoj strani. Duljine 18,5 ± 0,3 mm i širine 8,0 ± 0,3 mm. Tableta
se može razdijeliti na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Atorvastatin Genericon je indiciran, uz o