Atorvastatin AXiromed 40 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 43,4 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2017-07-24

Uputa o lijeku

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin AXiromed 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin AXiromed 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin AXiromed 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin AXiromed 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 48,23 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 96,45 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 192,9 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 385,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
der Prägung „10“ auf der
anderen Seite. Durchmesser 7,0 mm ± 0,2 mm.
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
der Prägung „20“ auf der
anderen Seite. Durchmesser 9,0 mm ± 0,2 mm.
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
der Prägung „40“ auf der
anderen Seite. Durchmesser 11,0 mm ± 0,3 mm.
Längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung „80“ auf der
anderen Seite. Durchmesser 18,5 mm ± 0,3 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin AXiromed ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich

Svojstava lijeka

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AXIROMED 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AXIROMED 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AXIROMED 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AXIROMED 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AXiromed beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin AXiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin AXiromed wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
AXiromed auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN