Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atomoxetini hydrochloridum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N06BA09
Atomoxetinum
80 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401122; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401115; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401092; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401108; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401146; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401139
2021-02-11
DE/H/5323/001-007/IB/001 1 Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki, twarde Atomoxetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Atomoxetine Accord i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atomoxetine Accord. 3. Jak stosować lek Atomoxetine Accord. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Atomoxetine Accord. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. Co to jest lek Atomoxetine Accord i w jakim celu się go stosuje W jakim celu stosuje się lek Lek Atomoxetine Accord zawiera atomoksetynę i jest stosowanyw leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się - u dzieci w wieku powyżej 6 lat - u młodzieży - u osób dorosłych. Lek stosuje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia zachowań. U osób dorosłych lek ten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeżeli objawy są bardzo uciążliwe i zaburzają pracę lub życie społeczne, a objawy ch Pročitajte cijeli dokument
DE/H/5323/001-007/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki, twarde Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 10 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 18 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 25 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 40 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 60 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 80 mg atomoksetyny. Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki twarde: Ka ż da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 100 mg atomoksetyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki twarde: Twarda, ż elatynowa kapsułka o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm) nieprzejrzy ś cie biała z czarnym nadrukiem „10” oraz „mg”. DE/H/5323/001-007/DC 2 Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki twarde: Twarda, ż elatynowa kapsułka o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm) z nieprzejrzy ś cie ż ółtym wieczkiem oraz białym korpusem z czarnym nadruki Pročitajte cijeli dokument