Atofloc 10 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Sandoz GmbH (3242382)

INN (International ime):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,85 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-04-06

Uputa o lijeku

Stand: Februar 2012
Variation-Nr. IB/006
Seite 1 von 9
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Atofloc 10 mg
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atofloc 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atofloc 10 mg beachten?
3.
Wie ist Atofloc 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atofloc 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Stand: Februar 2012
Variation-Nr. IB/006
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1. WAS IST ATOFLOC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atofloc 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atofloc 10 mg wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atofloc
10
mg auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung
müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOFLOC 10 MG
BEACHTEN?
ATOFLOC 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atofloc

Svojstava lijeka

Stand: Februar 2012
Variation-Nr. IB/006
Seite 1 von 25
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Atofloc 10 mg, Filmtabletten
Atofloc 20 mg, Filmtabletten
Atofloc 30 mg, Filmtabletten
Atofloc 40 mg, Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Atofloc 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: 1,8 mg Lactose-Monohydrat
_Atofloc 20 mg _
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
_Atofloc 30 mg _
1 Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
_Atofloc 40 mg _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: 7,2 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Atofloc 10 mg _
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „10“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_ _
_Atofloc 20 mg _
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „20“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt weden.
_ _
_Atofloc 30 mg _
- 2 -
- 3 -
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „30“.
Die Tablette kann in gleiche Drittel geteilt weden.
_ _
_Atofloc 40 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „40“.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit
Primärer Hypercholesterinämie, eins