ATIMOS 12 µg/1 doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

formoterol

Dostupno od:

Providens d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

formoterol

Doziranje:

12 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Sastav:

1 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom sadrži: 12 mcg formoterola (u obliku formoterolfumarat, dihidrata)

Jedinice u paketu:

1 aluminijski spremnik pod pritiskom koji sadrži 120 doza rastvora za inhaliranje, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-29

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATIMOS
12 mcg/doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
formoterol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije primjene ovog lijeka, jer
sadrži Vama važne informacije
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, molimo da o tome
obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
To uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u
ovom uputstvu (vidjeti dio 4)
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Atimos i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati Atimos
3.
Kako primjenjivati Atimos
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Atimos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTA JE ATIMOS I ZA ŠTA SE KORISTI
Atimos je lijek za inhaliranje kojom se aktivna supstanca dostavlja
direktno u pluća, gdje je i potrebna.
Koristi se za liječenje simptoma piskanja pri disanju i nedostatka
zraka kod bolesnika sa umjerenom
do teškom astmom. Aktivna supstanca, formoterol fumarat, pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
bronhodilatatori. Oni olakšavaju disanje opuštanjem grča mišića u
disajnim putevima pluća. Redovno
uzimanje lijeka Atimos zajedno sa steroidima (inhaliranjem ili kroz
usta) pridonijet će u dugoročnom
sprječavanju teškoća sa disanjem.
Atimos se također može koristiti za ublažavanje simptoma kao što
su kašalj, piskanje pri disanju i
nedostatak zraka kod bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom
bolešću (HOPB) kojima je
potrebna dugotrajna redovna terapija bronhodilatatorima.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ATIMOS
Nemojte primjenjivati Atimos

ako ste alergični na formoterol ili neku pomoćnu supstancu lijeka
Atimos (navedeno u dijelu 6).

za lijeČenje iznenadnih napada nedostatka zraka Atimos neće pomoći.
U tu svrhu u

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATIMOS
12 mcg/ doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
formoterol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna fiksna doza sadrži 12 mikrograma formoterol fumarat dihidrata,
što odgovara ukupnoj
dozi od 10,1 mikrogram.
Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhaliranje pod pritiskom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za dugotrajno simptomatsko liječenje uporne, umjerene do teške astme
kod bolesnika kojima
je potrebna redovna terapija bronhodilatatorima u kombinaciji sa
dugotrajnom protivupalnom
terapijom (inhaliranjem i/ili peroralni glukokortikoidi).
Glukokortikoidnu terapiju treba nastaviti redovno primjenjivati.
Atimos je indiciran za ublažavanje bronhoopstruktivnih simptoma kod
bolesnika sa hroničnom
opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza zavisi od vrste i težine bolesti.
Za odrasle, uključujući starije bolesnike i adolescente u dobi od 12
ili više godina starosti,
preporučuju se sljedeće doze:
Astma
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina starosti
Obično jedan potisak ujutro i navečer (24 mikrograma formoterol
fumarat dihidrata na dan). U
teškim slučajevima, najviše dva potiska ujutro i navečer (48
mikrograma formoterol
fumarat dihidrata na dan).
Maksimalna dnevna doza iznosi 4 potiska (48 mikrograma formoterol
fumarat dihidrata).
Djeca ispod 12 godina starosti
Budući da sigurnost i djelotvornost primjene Atimosa kod djece ispod
12 godina starosti još
nisu utvrđene, Atimos se ne smije primjenjivati kod djece.
Hronična opstruktivna plućna bolest (HOPB)
Odrasli (u dobi od 18 ili više godina starosti):
Uobičajena doza je jedan potisak dva puta na dan (jedanput ujutro i
jedanput navečer,
24 mikrograma formoterol fumarat dihidrata na dan).
Dnevna doza za redovnu primjenu ne smije prekoračiti 2 udisaja.
Ukoliko je potrebno, za
ublažavanje simptoma može se uzeti veći broj udisaja od onog koji
je propisan za redovnu
tera