Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA05
atorvastatin
Normal
atorvastatin
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ATEROZ ® 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg atorvastatin kalsiyum _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, hidroksipropil selüloz, kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, makrogol (polietilen glikol), titanyum dioksit, talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ATEROZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATEROZ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATEROZ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ATEROZ’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATEROZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ATEROZ beyaz renkli, çift kenarlı, oblong, bikonveks film kaplı tablettir. ATEROZ statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolan Pročitajte cijeli dokument
1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATEROZ ® 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg atorvastatin kalsiyum YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 66 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, çift kenarlı, oblong, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş TK, LDL kolesterol ve Apo B’nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta ATEROZ tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti ATEROZ tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. ATEROZ ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireyselleştirilmelidir. Tedavinin 2/26 başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır. _Primer Hiperkolesterolemi v Pročitajte cijeli dokument