ATENZIO 160 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATENZIO
80 mg
160 mg
film tablete
valsartan
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su ATENZIO
film tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati ATENZIO
film tablete
3.
Kako uzimati ATENZIO
film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ATENZIO
film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su ATENZIO
film tablete i za šta se koriste?
ATENZIO (valsartan) su film tablete.
ATENZIO sadrži 80 mg ili 160 mg valsartana kao aktivni sastojak.
Atenzio sadrži aktivnu supstanca valsartan koja pripada skupini
lijekova poznatoj kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog
krvnogpritiskapritisakpritiska. Angiotenzin II
je supstanca koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje
povišenje krvnog pritisakpritiska. Atenzio
film tablete djeluju tako da inhibiraju djelovanje angiotenzina II. To
dovodi do toga da se krvne žile šire,
a krvni pritisak pada.
Atenzio 80 mg film tablete i ATENZIO 160 mg film tablete se mogu
koristiti za tri razliČita stanja:

lijeČenje povišenog krvnog pritiska u odraslih te u djece i
adolescenata u dobi od 6 do
18 godina. Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje na srce i
arterije. Ako se ne liječi
mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može
dovesti do moždanog udara,
zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara.
Normalizovanje krvnog pritiska smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara (infarkta
miokarda). Pod
"nedavno" misli se između 12 sati i 10

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ATENZIO
80 mg
160 mg
film tablete
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ATENZIO
80 mg film tablete
Svaka film tableta sadrži 80 mg valsartana u obliku valsartan
anhidrata.
ATENZIO
160 mg film tablete
Svaka film tableta sadrži 160 mg valsartana u obliku valsartan
anhidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6
do 18 godina.
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6
do18 godina.
Nedavni infarkt miokarda (
Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem
srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Zatajivanje srca (
Liječenje simptomatskog zatajivanja srca u odraslih bolesnika u
slučajevima kada se inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u
bolesnika s intolerancijom na
beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE-inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog
receptora ne mogu primijeniti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5. i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza ATENZIO film tableta iznosi 80 mg jednom
dnevno. Antihipertenzivni
učinak se pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se
postižu unutar 4 tjedna. U nekih
bolesnika, u kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati,
doza se može povećati do 160 mg,
odnosno najviše do 320 mg.
ATENZIO se također može primjenjivati s ostalim antihipertenzivima
(vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5. i
5.1). Dodatak diuretika, poput hidroklorotiazida, u tih će bolesnika
dodatno sniziti krvni tlak.
Nedavni infarkt miokarda (
2
U klinički stabilnih bolesnika liječenje može započeti već 12
sati nakon infarkta miokarda. Nak