ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
13-11-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
13-11-2023

Aktivni sastojci:

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

Dostupno od:

BIOGARAN

ATC koda:

C07FB03.

INN (International ime):

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

pour une gélule > aténolol 50 mg > nifédipine 20 mg

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : C07FB03.Ce médicament est une association d’un bêta-bloquant et d’un antagoniste du calcium.Il est préconisé dans l’hypertension artérielle.

Proizvod sažetak:

ATENOLOL 50 mg + NIFEDIPINE 20 mg - TENORDATE, gélule

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2016-09-30

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule
Aténolol/Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50
mg/20 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07FB03.
Ce médicament est une association d’un bêta-bloquant et d’un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l’hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN :
·
si vous êtes allergique à l’aténolol, à la nifédipine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas d’asthme et bronchopne
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granulé d’aténolol
Aténolol............................................................................................................................
50,00 mg
Comprimé de nifédipine
Nifédipine..........................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Ce médicament contient 10 mg de lactose monohydraté et 0,26 mg de
sodium pour une gélule c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule à tête violette et corps rose remplie d’une poudre
granuleuse blanche et d’un comprimé pelliculé
rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour. Plus rarement, si le contrôle tensionnel est
insuffisant, la posologie pourra être
augmentée à 1 gélule deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
d’asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères ;
·
d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement ;
·
de syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans
sus-décalage du segment ST et angor instable) ;
·
de choc cardiogénique ;
·
de blocs auriculo-ventriculaires des seconds et troisièmes degrés
non appareillés ;
·
de sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4) ;
·
d’angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie) ;
·
de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) ;
·
de bradycardie (< 45 - 50 battements par minute) 
                                
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