Atazanavir-Mepha 200mg Capsules

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

atazanavirum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

J05AE08

INN (International ime):

atazanavirum

Farmaceutski oblik:

Capsules

Sastav:

atazanavirum 200 mg ut atazanaviri sulfas, lactosum monohydricum 89.604 mg, crospovidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, pro capsula.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Les Infections à VIH

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Atazanavir-Mepha gélules
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Atazanavir-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif d'Atazanavir-Mepha gélules est l'atazanavir, un
virostatique (efficace contre des
virus) qui s'utilise en association avec d'autres substances
antirétrovirales chez les adultes et les
enfants à partir de 6 ans, infectés par le VIH (VIH = virus de
l'immunodéficience humaine).
L'atazanavir appartient à la classe des inhibiteurs de la protéase
du VIH. Atazanavir-Mepha ne doit
être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Certains états de santé pourraient nécessiter des précautions
spécifiques avant ou durant le traitement
par Atazanavir-Mepha. Voir rubrique «Quelles sont les précautions à
observer lors de la prise
d'Atazanavir-Mepha?».
Le virostatique contenu dans Atazanavir-Mepha n'est pas efficace
contre tous les micro-organismes
causant des maladies infectieuses. L'administration d'un virostatique
inadéquat ou mal dosé peut
entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre
propre initiative pour le traitement
d'autres maladies ou d'autres personnes, même si cette personne
souffre de la même maladie ou des
mêmes symptômes que vous.
Atazanavir-Mepha peut améliorer votre état de santé. Cela ne
signifie pas que vous serez guéri(e) de
votre infection par le VIH. Même pendant la prise de ce médicament,
vous pouvez transmettre le
VIH à d'autres personnes, bien que le risque soit diminué par un
traitement antir�

Svojstava lijeka

Atazanavir-Mepha gélules
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Atazanavir sous forme de sulfate.
Excipients
Contenu de la gélule: lactose monohydraté (67,2 mg (gélule de 150
mg), 89,6 mg (gélule de 200 mg) et
134,4 mg (gélule de 300 mg), crospovidone de type A, stéarate de
magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171),
indigotine (E132).
Atazanavir-Mepha 300 mg contient en outre de l'oxyde de fer rouge et
jaune (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules (en gélatine dure): 150 mg, 200 mg et 300 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Atazanavir-Mepha est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement de
l'infection par le VIH-1 chez les adultes et les patients
pédiatriques âgés de 6 ans et plus, prétraités ou
non par des agents antirétroviraux.
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez
les adultes, aucun bénéfice clinique
n'est attendu chez les patients ayant ≥4 mutations résistantes aux
inhibiteurs de la protéase. Pour des
informations concernant l'administration aux patients pédiatriques (6
à <18 ans): voir «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets».
Le choix d'Atazanavir-Mepha chez des patients adultes et pédiatriques
prétraités par des antirétroviraux
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements
antérieurs. Il n'y a pas de données sur l'efficacité chez les
patients présentant une immunosuppression
sévère (CD4<50 cellules/mm3).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle chez les adultes
La dose recommandée d'Atazanavir-Mepha est de 300 mg 1× par jour (1
gélule de 300 mg ou 2 gélules
de 150 mg) associée (boosté) à 100 mg de ritonavir 1× par jour
avec de la nourriture. Les gélules doivent
être prises sans les mâcher. Le ritonavir agit en potentialisant la
pharmacocinétique d'atazanavir
(«boost»); voir aussi «Mises en garde et précautions» et
«Interactions»