Atarax 25 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Hydroxyzindihydrochlorid

Dostupno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International ime):

Hydroxyzine dihydrochloride

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxyzindihydrochlorid (01039) 25 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-02-10

Uputa o lijeku

0200-02-ZP006B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
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was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ATARAX TABLETTEN
WIRKSTOFF: Hydroxyzindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Filmtablette enthält 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum, Eudragit E, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
OP mit 20, 50 und 100 Filmtabletten
Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminikum) mit
beruhigenden Eigenschaften
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Laboratorio Iberfar
Am Gänslehen 4 – 6
Barcarena
83451 Piding
(Portugal)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Angst- und Spannungszustände, nicht-psychotische emotional bedingte
Unruhezustände.
- Ein- und Durchschlafstörungen, sofern sie nicht Folgeerscheinung
anderer, behandlungsbedürftiger
Grunderkrankungen sind.
- Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (Neurodermitis).
- Zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen (Prämedikation).
Hinweis:
Nicht alle Angstzustände oder Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch
andere Maßnahmen oder eine Therapie
der Grundkrankheit beeinflußt werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ATARAX TABLETTEN NICHT EINNEHMEN?
Atarax Tabletten dürfen nicht eingenommen werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hydroxyzin oder anderen
Antihistaminika
- grünem Star (Engwinkel-Glaukom)
- Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Adenom) mit
Restharnbildung
- akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie
Psychopharmaka (Neuroleptika,
Antidepressiva, Lithium)
- gleichzeitige

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
ATARAX TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATARAX TABLETTEN
WIRKSTOFF: Hydroxyzindihydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Piperazin-Derivat, Antihistaminikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME/R BESTANDTEIL/E
1 Filmtablette enthält
25 mg Hydroxyzindihydrochlorid
3.3 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum,
Eudragit E, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
– Angst- und Spannungszustände, nicht-psychotische emotional
bedingte Unruhezustände.
– Ein- und Durchschlafstörungen, sofern sie nicht Folgeerscheinung
anderer, behandlungsbedürftiger Grunderkrankungen
sind.
– Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (Neurodermitis).
– Zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen (Prämedikation).
HINWEIS:
Nicht alle Angstzustände oder Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit
beeinflußt werden.
5. GEGENANZEIGEN
_Atarax Tabletten dürfen nicht eingenommen werden bei:_
• bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hydroxyzin oder anderen
Antihistaminika
• Engwinkel-Glaukom
• Prostata-Adenom mit Restharnbildung
• akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie
Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva,
Lithium)
• gleichzeitiger Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.
• Kindern unter 6 Jahren.
_Atarax Tabletten dürfen nur unter besonderer Vorsicht angewendet
werden bei:_
• eingeschränkter Leberfunktion
• Phäochromozytom.
April 2003
FACHINFORMATION
ATARAX TABLETTEN
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit fokalen kortikalen Hirnschäden
und Krampfanfällen in der Anamnese sowie bei
Patienten mit einer Prädisposition zu kardialen Arrythmien bzw.
Patienten, die gleichzeitig mit