Atacand 16 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

kandesartancilexetil

Dostupno od:

Medartuum AB

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

candesartan cilexetil

Doziranje:

16 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett

Sastav:

kandesartancilexetil 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Kandesartan

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2006-07-12

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ATACAND 4 MG, 8 MG, 16 MG OCH 32 MG TABLETTER
kandesartancilexetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atacand är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atacand
3.
Hur du tar Atacand
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atacand ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Atacand. Den aktiva substansen är
kandesartancilexetil. Den tillhör en
grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister. Den får dina
blodkärl att slappna av och
vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck. Den underlättar
även för hjärtat att pumpa blod till
kroppens alla delar.
Atacand kan användas för att
•
behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn
och ungdomar i åldern
6 till 18 år.
•
behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad
hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare
(angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som
tillägg till
ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och
MR-antagonister
(mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas.
(ACE-hämmare och
MR-antagonister är läkemedel som används för att behandla
hjärtsvikt).
Kandesartancilexetil som finns i Atacand kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan häl

Svojstava lijeka

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atacand 4 mg tablets
Atacand 8 mg tablets
Atacand 16 mg tablets
Atacand 32 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
4 mg: Each tablet contains 4 mg candesartan cilexetil
8 mg: Each tablet contains 8 mg candesartan cilexetil
16 mg: Each tablet contains 16 mg candesartan cilexetil
32 mg: Each tablet contains 32 mg candesartan cilexetil
Excipient with known effect
4 mg: Each tablet contains 93.4 mg lactose monohydrate
8 mg: Each tablet contains 89.4 mg lactose monohydrate
16 mg: Each tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate
32 mg: Each tablet contains 161.5 mg lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
4 mg: Round (diameter 7 mm), white tablets with a score and marked
A/CF on one side and marked
004 on the other side.
8 mg: Round (diameter 7 mm), light pink tablets with a score and
marked A/CG on one side and
marked 008 on the other side.
16 mg: Round (diameter 7 mm), pink tablets with a score and marked
A/CH on one side and marked
016 on the other side.
32 mg: Round (diameter 9.5 mm), pink tablets with a score and marked
A/CL on one side and marked
032 on the other side.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Atacand is indicated for:
•
The treatment of primary hypertension in adults.
•
The treatment of hypertension in children and adolescents aged 6 to
<18 years.
•
The treatment of adult patients with heart failure and impaired left
ventricular systolic function
(left ventricular ejection fraction ≤ 40%) when Angiotensin
Converting Enzyme (ACE)-
inhibitors are not tolerated or as add-on therapy to ACE-inhibitors in
patients with symptomatic
heart failure, despite optimal therapy, when mineralocorticoid
receptor antagonists are not
tolerated (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
3
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atac