ASTMASAN 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)

Jedinice u paketu:

14 tableta za žvakanje (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Astmasan 5 mg tablete za žvakanje
Montelukast
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i Vi.

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ukoliko
primijetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu molimo obavijestite svoga ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Astmasan 5 mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti 5
mg
3. Kako se Astmasan 5 mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Astmasan 5 mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ASTMASAN 5MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Montelukast je antagonist receptora leukotriena koji blokira supstance
zvane leukotrieni.
Kako Astmasan 5 mg djeluje
Leukotrieni
uzrokuju
sužavanje
i
oticanje
disajnih
puteva
u
plućima.
Blokiranjem
leukotriena,
Astmasan ublažava simptome astme i pomaže u kontroli astme
Kada se Astmasan 5 mg treba upotrebljavati
Vaš ljekar je propisao Astmasan 5mg za liječenje astme kod vašeg
djeteta, sprječavanje simptoma
astme tokom dana i noći.

Astmasan 5 mg se koristi za liječenje pedijatrijskih pacijenata
starosti od 6 do 14 godina koji nisu
pod adekvatnom kontrolom na lijekovima i trebaju dodatnu terapiju.

Astmasan 5 mg se može također koristiti kao alternativna terapija
inhalirajućim kortikosteroidima
kod
pacijenata
starosti
od
6
do
14
godina
koji
nisu
u
skorije
vrijeme
uzimali
peroralne
kortikosteroide za astmu i pokazalo se da ne mogu koristiti
inhalirajuće kortikosteroide.

Astmasan 5 mg također pomaže u sprečavanju suženja disajnih puteva
izazvanog tjelesnom
aktivnošću.
Vaš ljekar će odrediti kako će vaše dijete koristiti Astmasan 5 mg
ovisno o simptomima i ozbiljnosti
astme.
Šta je astma?
Ast

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Astmasan 5 mg tablete za žvakanje
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka Astmasan 5mg tableta za žvakanje sadrži 5mg montelukasta.
Pomoćna supstanca: aspartam (E 951) 1.2 mg po tableti
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje
Astmasan 5mg tablete za žvakanje: ružičaste, okrugle tablete, s
utisnutim brojem 5 na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Astmasan je indiciran u liječenju astme kao pomoćna terapija kod
pacijenata s blagom do umjerenom
perzistirajućom astmom koji nisu pod adekvatnom kontrolom na
inhalacijskim kortikosteroidima i kod
kojih korištenje “po potrebi” kratkodjelujućih beta-agonista ne
osigurava adekvatnu kliničku kontrolu
astme.
Astmasan isto tako može biti alternativna terapija prema niskim
dozama inhalirajućih kortikosteroida
za pacijente s blagom perzistentnom astmom koji nemaju skoriju
anamnezu ozbiljnih napada astme
koja
bi
zahtijevala
upotrebu
peroralnih
kortikosteroida
i
koji
su
pokazali
da
ne
mogu
koristiti
inhalirajuće kortikosteroide (pogledati dio 4.2).
Astmasan je također indiciran u profilaksi astme u kojoj je
predominantna komponenta aktivnošću
(fizičkim opterećenjem) izazvana bronhokonstrikcija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza za pedijatrijske pacijente u dobi od 6-14 godina je jedna 5 mg
tableta za žvakanje dnevno koja
se uzima uvečer. Ako se uzima s hranom, Astmasan se mora uzeti 1 sat
prije ili 2 sata nakon jela. Nije
potrebno prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Opšte preporuke
:
Terapijski
efekt
montelukasta
na
parametre
kontrole
astme
javlja
se
u
roku
od
jednog
dana.
Pacijentima
treba
savjetovati
da
nastave
uzimati
montelukast
čak
i
ako
je
njihova
astma
pod
kontrolom, kao i tokom perioda pogoršavanja astme.
Nije potrebno prilagođavati dozu za pacijente sa bubrežnom
insuficijencijom ili blagim do umjerenim
oštećenjem jetre. Nema podataka o pacijentima sa teškim
oštećenjem f