ASTMASAN 4 mg/1 kesica granule

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

4 mg/1 kesica

Farmaceutski oblik:

granule

Sastav:

1 kesica sa granulama sadrži: 4 mg montelukasta ( u obliku montelukast natrijuma)

Jedinice u paketu:

28 kesica (PET /Aluminium folija/PE) , u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ASTMASAN
4 mg granule
montelukast
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Astmasan i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Astmasan
3.
Kako se Astmasan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Astmasan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTA JE ASTMASAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Astmasan 4 mg granule
Astmasan je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
jedinjena koja se nazivaju leukotrijeni.
Kako Astmasan 4 mg granule djeluju
Leukotrijeni
prouzrokuju
suženje
i
otok
disajnih
puteva
pluća.
Blokirajući
leukotrijene,
Astmasan
poboljšava simptome astme i pomaže kontrolisati astmu (bolest
pluća).
Kada koristiti Astmasan 4 mg granule
Vaš ljekar je propisao Astmasan za liječenje astme kod Vašeg
djeteta i za sprečavanje simptoma astme
tokom dana i noći.

Astmasan se upotrebljava za liječenje pacijenata starosti od 6
mjeseci do 5 godina kod kojih nije
postignuta zadovoljavajuća kontrola astme sa njihovim lijekovima i
koji zahtijevaju dodatno liječenje.

Astmasan se takođe može upotrebljavati kao alternativno liječenje
inhalatornim kortikosteroidima kod
djece uzrasta od 2 do 5 godina koji nisu koristili u skorije vrijeme
oralne kortikosteroide zbog astme i
koji nisu u mogućnosti da upotrebljavaju inhalatorne kortikosteroide.

Astmasan takođe pomože u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje je izazvano vježbanjem
(fizički napor) kod pacijenata uzrasta od 2 godine i više.
Vaš ljekar će da odluči kako bi se trebao upotrebljavati Astmasan
na osnovu simptoma i jačine astme kod
Vašeg djeteta.
Šta je astma?
Astma je dugotrajna (hronična) bolest.
Prije nego date ovaj lijek Vašem djetetu pažljivo proČitajte ovo
uputstvo jer sadrži Vama važne podatke.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu i zato ga ne smijete davati
drugima. Njima mož

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ASTMASAN
4 mg granule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sa granulama sadrži montelukast natrijum što odgovara 4
mg montelukasta.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: ovaj lijek sadrži manje od 1
mmol natrijuma (23 mg) u svakoj
kesici i ovo je esencijalno „bez natrijuma“.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule.
Bijele do bjeličaste granule., grube, slobodno plutajuće, homogeno
čvrste bez prisutnih stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Astmasan je namijenjen za liječenje astme kao dopunsko liječenje kod
pacijenata starosti od 6 mjeseci do
5 godina koji imaju blagu do umjereno tešku perzistentnu astmu koja
nije zadovoljavajuće kontrolisana sa
inhalatornim
kortikosteroidima
i
kod
kojih
„po
potrebi“
kratkodjelujući
beta
agonisti
ne
obezbjeđuju
zadovoljavajuću kliničku kontrolu astme.
Astmasan takođe može da bude opcija alternativnog liječenja
niskodoznim inhalatornim kortikosteroidima
kod djece uzrasta od 2 do 5 godina sa blagom perzistentnom astmom koji
nemaju skoriji podatak u
medicinskoj dokumentaciji o ozbiljnom napadu astme koji zahtijeva
oralnu upotrebu kortikosteroida i koji
su pokazali da nisu sposobni za upotrebu inhalatornih kortikosteroida
(pogledati dio 4.2).
Astmasan je takođe namijenjen za profilaksu astme kod pacijenata
starosti 2 godine i više kod kojih je
dominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ovaj medicinski proizvod se daje djeci uz nadzor odraslih osoba.
Doziranje za pedijatrijske pacijente
starosti od 6 mjeseci do 5 godina je jedna kesica sa 4 mg granula
dnevno koja se uzima uveče. Nije
potrebno prilagođavanje doziranja u ovoj starosnoj grupi. Podaci o
učinkovitosti iz kliničkih ispitivanja kod
pedijatrijskih pacijenata starosti od 6 mjeseci do 2 godine su
ograničeni. Potrebno je uraditi procjenu
liječenja nakon 2 do 4 sedmice da se vidi od