Aspirin i.v. 500 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

DL-Lysin-2-(acetyloxy)benzoat (1:1) - Glycin (9:1)

Dostupno od:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC koda:

N02BA01

INN (International ime):

DL-lysine-2-(acetyloxy)benzoate (1:1) - glycine (9:1)

Farmaceutski oblik:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Pulver; DL-Lysin-2-(acetyloxy)benzoat (1:1) - Glycin (9:1) (34572) 1000 Milligramm

Administracija rute:

Information nicht vorhanden

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2005-07-12

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ASPIRIN I.V. 500 MG, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
D,L-Lysinacetylsalicylat ∙ Glycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aspirin i.v. 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aspirin i.v. 500 mg beachten?
3.
Wie ist Aspirin i.v. 500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aspirin i.v. 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ASPIRIN I.V. 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aspirin i.v. 500 mg enthält den Wirkstoff D,L-Lysinacetylsalicylat
∙ Glycin.
Aspirin i.v. 500 mg ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Aspirin
i.v. 500 mg hemmt außerdem
das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten).
Der Wirkstoff von Aspirin i.v. 500 mg ist eine sehr gut
wasserlösliche Form der ACETYLSALICYLSÄURE.
Der Inhalt einer Durchstechflasche mit 1000 mg Pulver entspricht 500
mg ACETYLSALICYLSÄURE.
Aspirin i.v. 500 mg wird angewendet bei
-
akutem Herzinfarkt und instabiler Angina pectoris als Teil der
Initialbehandlung bei Patienten,
bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist, weil das
Arzneimittel nic

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aspirin

i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung enthält
1000 mg D,L-Lysinacetylsalicylat ∙ Glycin, entsprechend 500 mg
Acetylsalicylsäure.
1 ml rekonstituierte Lösung enthält 87,5 mg Acetylsalicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
Die Farbe des Pulvers ist weiß.
Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 bis 6,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich
instabiler Angina und
Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine
orale Anwendung
aufgrund fehlender verlässlicher Absorption nicht angezeigt ist
-
akute mäßig starke bis starke Schmerzen (falls eine orale Anwendung
nicht angezeigt ist)
-
akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura
-
Fieber (wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine
orale Anwendung nicht
angezeigt ist)
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 4.4).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Richtdosen empfohlen:
ANWENDUNGSGEBIETE
EINZELDOSEN BEI ERWACHSENEN
Anzahl Durchstechflaschen
(bzw. mg Acetylsalicylsäure)
zu verabreichen als rekonstituierte filtrierte Lösung
Initialbehandlung des akuten
Koronarsyndroms einschließlich
instabiler Angina und Myokardinfarkt
mit oder ohne ST-Hebung
½ Durchstechflasche
(250 mg Acetylsalicylsäure)
(Von der rekonstituierten Lösung sind 2,9 ml zur
Injektion zu verwenden).
Akute mäßig starke bis starke Schmerzen
1 – 2 Durchstechflaschen
(500–1000 mg Acetylsalicylsäure)
Bei Bedarf ist eine wiederholte Anw