Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilatna kiselina pseudoefedrinklorid

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02BA01; R01BA02

INN (International ime):

acetilsalicilatna kiselina pseudoefedrinklorid

Doziranje:

500 mg + 30 mg

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 30 mg pseudoefedrinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-652809190-01]; 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-652809190-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Datum autorizacije:

2019-10-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASPIRIN COMPLEX
500 MG/30 MG GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
acetilsalicilatna kiselina 500 mg, pseudoefedrinklorid 30 mg
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ASPIRIN Complex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ASPIRIN Complex
3.
Kako uzimati ASPIRIN Complex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ASPIRIN Complex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASPIRIN COMPLEX I ZA ŠTO SE KORISTI
ASPIRIN
Complex
ublažava
bol,
ima
protuupalna
svojstva,
snižava
vrućicu
i
djeluje
kao
nosni
dekongestiv
(smanjuje
začepljenost
nosa).
Bijele
do
žućkaste
granule
sadrže
dvije
djelatne
tvari,
acetilsalicilatnu kiselinu i pseudoefedrinklorid.
Ovaj lijek se koristi za simptomatsko liječenje začepljenog
nosa/sinusa (rinosinusitis) te boli i vrućice
povezanih s prehladom i/ili simptomima nalik gripi.
Ako imate samo jedan od gore navedenih simptoma može biti prikladnije
uzeti lijek koji sadrži samo
jednu od djelatnih tvari iz lijeka.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ASPIRIN Complex namijenjen je za primjenu kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ASPIRIN COMPLEX
NEMOJTE UZIMATI ASPIRIN COMPLEX:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu,
pseudoefedr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ASPIRIN
COMPLEX 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 30 mg
pseudoefedrinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka vrećica sadrži 2 g saharoze.
Svaka vrećica sadrži 3,78 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Bijele do žućkaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
_ _
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje kongestije sluznice nosa/sinusa
(rinosinusitisa) s boli i vrućicom povezanih s
prehladom i/ili simptomima nalik gripi.
ASPIRIN COMPLEX je indiciran u liječenju odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sadržaj 1-2 vrećice za odrasle i adolescente starije od 16 godina.
Ako je potrebno, pojedinačna doza može se ponoviti nakon najmanje 4
sata. Najveća ukupna dnevna doza
lijeka od 6 vrećica ne smije se premašiti.
Kada neki od simptoma prevladava nad drugima, prikladnije je provoditi
monoterapiju.
ASPIRIN COMPLEX se ne smije uzimati dulje od 3 dana bez savjetovanja s
liječnikom.
_Pedijatrijska populacija _
ASPIRIN COMPLEX se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
mlaĎih od 16 godina, osim
ako to nije preporučio liječnik. Iskustvo primjene lijeka ASPIRIN
COMPLEX u djece i adolescenata je
ograničeno pa se ne može preporučiti specifična doza.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Acetilsalicilatna kiselina se mora koristiti s oprezom u bolesnika s
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio
4.4).
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Acetilsalicilatna kiselina se mora koristiti s oprezom u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega ili
oštećenom kardiovaskularnom cirkulacijom (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
22 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
ASPIRIN COMPLEX granule se prije uzimanja moraju otopiti u čaši
vode. Dobivena suspenzija ima
okus naranče.
4.3.
KONTRAINDI