Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaat 200 µg/dosis
Organon Belgium BV-SRL
R03BA07
Mometasone Furoate
200 µg
Inhalatiepoeder
Mometasonfuroaat 200 µg/dosis
Inhalatie
Mometasone
CTI-code: 234211-01 - De grootte van de verpakking: 30 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234211-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234211-02 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-04-02
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ASMANEX TWISTHALER 200 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Asmanex Twisthaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASMANEX TWISTHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Asmanex Twisthaler bevat de actieve stof mometasonfuroaat, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die corticosteroïden of kortweg steroïden wordt genoemd. Corticosteroïden mogen niet verward worden met de "anabole" steroïden die door sommige atleten misbruikt worden. Omdat ze ontstekingen tegengaan, worden corticosteroïden gebruikt om astma- aanvallen te voorkomen. Ze verminderen de zwelling en irritatie van de wanden van de kleine luchtpijpvertakkingen in de longen. Ze helpen daardoor ademhalingsmoeilijkheden te verlichten. Asmanex Twisthaler wordt regelmatig gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder om astma onder controle te houden. Het kan gebruikt worden als u vooraf geen steroïden heeft genomen en als uw astma niet door andere geneesmiddelen onder controle wordt gehouden. Het kan ook gebruikt worden als u een Pročitajte cijeli dokument
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Asmanex Twisthaler 200 microgram, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis die afgeleverd wordt bevat 200 microgram mometasonfuroaat. Hulpstoffen met bekend effect: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis bevat 4,64 mg lactose per dag. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Witte tot gebroken witte poederagglomeraten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Asmanex Twisthaler is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder als onderhoudsbehandeling van aanhoudende astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Asmanex Twisthaler mag uitsluitend via orale inhalatie worden toegediend. Na elke dosis moeten patiënten het advies krijgen hun mond te spoelen en de inhoud uit te spuwen zonder in te slikken. Posologie De aanbevolen dosis is afhankelijk van de ernst van de astma (zie de criteria hieronder). PATIËNTEN MET AANHOUDENDE MILDE TOT MATIGE ASTMA: De aanbevolen initiële dosis bedraagt voor de meeste van deze patiënten 400 microgram eenmaal per dag. Uit gegevens blijkt dat de astma beter onder controle gehouden kan worden wanneer de dosis eenmaal per dag 's avonds wordt toegediend. Sommige patiënten kunnen beter behandeld worden met 400 microgram per dag, verdeeld over twee doses (200 microgram tweemaal per dag). De dosering van Asmanex Twisthaler dient op de patiënt afgestemd te worden en dient teruggebracht te worden tot de laagst mogelijke dosis waarbij de astma nog steeds doeltreffend onder controle gehouden wordt. Een vermindering van de dosis tot 200 microgram eenmaal per dag 's avonds kan voor sommige patiënten een doeltreffende onderhoudsdosis zijn. PATIËNTEN MET ERNSTIGE ASTMA: De aanbevolen initiële dosis bedraagt 400 microgram tweemaal per dag, hetgeen overeenkomt met de maximale aanbevolen dosering. Breng Asmanex Twisthaler teru Pročitajte cijeli dokument