ASENTRA 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sertralin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-12

Uputa o lijeku

UPUSTVO ZA PACIJENTA
 ASENTRA 50 mg filmom obložena tableta
 ASENTRA 100 mg filmom obložena tableta
sertralin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno
je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1. Šta je Asentra i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Asentru
3. Kako uzimati Asentru?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Asentru?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ASENTRA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Asentra sadrži aktivni sastojak sertralin. Sertralin je lijek koji
pripada skupini selektivnih inhibitora
ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi koriste se za
liječenje depresije i/ili poremećaja
tjeskobe.
Asentra se može koristiti za lijeČenje:
-
depresije i za sprečavanje povrata depresije (kod odraslih osoba),
-
socijalnog anksioznog poremećaja (tjeskobe) (kod odraslih osoba),
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih osoba),
-
napada panike (kod odraslih osoba),
-
opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih osoba, djece i
adolescenata u dobi od 6-
17 godina).
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno
kompulzivni
poremećaj
(OKP)
i
napadaj
panike
su
bolesti
povezane
s
tjeskobom
i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
traumatskog iskustva, i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe. Socijalni anksiozni
poremećaj
(socijalna
fobija)
je
bolest
koja
je
povezana
s
tjeskobom.
Karakteriziraju
je
osjećaji
intenzivne tjesko

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Asentra 50 mg filmom obložena tableta
 Asentra 100 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sertralina u
obliku 55,95 mg ili 111,90 mg sertralin
hlorida.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta
se može podijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je namijenjen liječenju:
Velike depresivne epizode. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
Napadaja panike s ili bez agorafobije.
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6 do17
godina.
Socijalnog anksioznog poremećaja.
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Po_č_etno lije_č_enje
Depresija i opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP)
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg/dan.
Napadaj panike, posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP) i socijalni
anksiozni poreme_ć_aj
Liječenje treba započeti s 25 mg/dan. Nakon jednog tjedna, dozu
treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Ovaj režim doziranja dokazano smanjuje učestalost
karakterističnih nuspojava vezanih uz
rano liječenje napadaja panike.
Titracija
Depresija, opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP), napadaj panike,
socijalni anksiozni poreme_ć_aj i
posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP)
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje kod povećanja doze. Promjene
doze trebaju biti u intervalima od 50mg do maksimalno 200 mg/dan u
razmaku od najmanje jednog
tjedna. Doza se ne smije mijenjati češće od jednom sedmično, s
vremenom poluživota eliminacije
sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog učinka može se vidjeti unutar 7 dana. Međutim,
obično je potrebno duže
vremensko razdoblje za prikaz reakcije na terapiju, posebice kod
O