Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aceclofenac
GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB16
aceclofenac
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ASEC 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her tablet 100 mg aseklofenak içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30, geliseril palmitostearat, hidroksipropil metilselüloz E-15, polietilen glikol 400, titanyum dioksit (E-171) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ASEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ASEC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _ASEC’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASEC, beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı düz olan film kaplı tablettir. 20 film tabletlik alüminyum blister ambalajda ve karton kutuda sunulmaktadır. ASEC, non steroidal anti inflamatuar (NSAİ) ilaç gurubunun bir üyesidir. ASEC, fenilasetik asitten türevlenen NSAİ ilaçlar sınıfındadır. ASEC osteoartrit (kireçlenme), römatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık) ile ilgili ağrı ve yangıları azaltır. 2 / 6 2. ASEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ASEC’I A Pročitajte cijeli dokument
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASEC 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Aseklofenak……………….100 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler Beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı düz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aseklofenak osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitteki ağrı ve iltihabın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde önerilen doz, sabah bir tablet ve akşam bir tablet olmak üzere iki ayrı 100 mg’lık dozlar halinde toplam günde 200 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: ASEC film kaplı tabletler oral uygulama içindir ve yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Aseklofenak aç ve tok karnına sağlıklı gönüllülere verildiğinde, Aseklofenak’ın emilim hızı etkilenmiş, ancak emilim miktarı değişmemiştir ve dolayısıyla ASEC tabletler tercihen yemek ile veya yemekten sonra alınmalıdır. 2 / 9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif böbrek bozukluğu bulunan hastalar için Aseklofenak dozunun değiştirilmesi gerektiğine dair herhangi bir kanıt yoktur, ancak diğer non steroidal anti inflamatuar (NSAİ) ilaçlarla olduğu gibi dikkatli olunmalıdır (ayrıca bakınız Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Aseklofenak dozunun azaltılması gerektiğine dair bazı kanıtlar bulunmaktadır ve başlangıç dozu olarak günde 100 mg kullanılması önerilmektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Aseklofenak’ın çocuklarda kullanımına dair klinik veri bulunmamaktadır dolayısıyla çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Aseklofenak’ın farmakokinetikleri yaşlı hastalarda değişmemektedir, dolayısıyla dozun veya doz sıklığının değiştiri Pročitajte cijeli dokument