ARVIND 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 25 mg lamotrigina

Jedinice u paketu:

30 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ARVIND
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je Arvind
i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Arvind
3.
Kako uzimati Arvind
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arvind
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ARVIND I ZA ŠTA SE KORISTI
Arvind sadrži aktivnu supstancu
lamotrigin, Arvind tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
antiepileptici.
Arvind se koristi u liječenju dvije različite bolesti: epilepsije i
bipolarnog poremećaja.
Epilepsija
Arvind u tretmanu epilepsije blokira signale u mozgu koji aktiviraju
epileptičke napade.
-
Za odrasle i djecu od 13 godina i starije
Arvind se može koristiti sam ili uz druge lijekove u
liječenju epilepsije. Arvind se, također, može koristiti s drugim
lijekovima za liječenje napada koji
se pojavljaju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom.
-
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Arvind se može koristiti sa
drugim lijekovima za liječenje
navedenih stanja. Može se primijenjivati kao jedini lijek u
liječenju vrste epilepsije koja se naziva
tipični apsans napadi.
Bipolarni afektivni poremeĆaj
Osobe
s
bipolarnim
poremećajem
(manična
depresija)
imaju
ekstremne
promjene
raspoloženja,
s
razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s
razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj).
Za odrasle od 18 i više godina, Arvind tablete se mogu primijenjivati
same ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
▲
ARVIND
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARVIND 25 mg tablete: 1 tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
ARVIND 50 mg tablete: 1 tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
ARVIND 100 mg tablete: 1 tableta sadrži100 mg lamotrigina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: svaka ARVIND 25 mg tableta
sadrži 46,31 mg laktoze,
svaka ARVIND 50 mg tableta sadrži 92,63 mg laktoze, svaka ARVIND 100
mg tableta sadrži 185,26
mg laktoze. Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1
Popis pomo_ć_nih supstanci
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetlo žuta, okrugla, ravna tableta s razdjelnom crtom na jednoj
strani.
Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
EPILEPSIJA
Odrasli i adolescenti – stariji od 13 godina
-
monoterapijsko
ili
dodatno
liječenje
parcijalnih
i
generaliziranih
konvulzija,
uključujući toničko-kloničke konvulzije.
-
konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin se daje
kao
dodatna terapija, ali može biti i početni antiepileptik (AED od
engl. antiepileptic drugs) u
liječenju Lennox- Gastautovog sindroma.
Djeca i adolescenti – 2 do 12 godina
-
Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih konvulzija,
uključujući toničko- kloničke
konvulzije i konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.
-
Monoterapija tipičnih apsans napada
BIPOLARNI POREMEĆAJ
Odrasli- stariji od 18 godina
-
Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa 1 kod kojih
su dominantne depresivne epizode
(vidi Poglavlje 5. 1).
Arvind nije idiciran za akutno liječenje maničnih ili depresivnih
epizoda.
4.2
Doziranje i naČin primjene
2
Arvind tablete treba progutati cijele, ne smiju se žvakati ili
drobiti.
Ako
izračunata
doza
lamotrigina
(na
primjer,
za
liječenje
djece
s
epilepsijom
ili
bolesnika
s
oštećenjem jetre), ne odgovara cijelim tabletama, treba primjeniti
dozu koja je jednaka manjem
broju cijelih tableta.
Ponovno zapo_č_in