ARVIND 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 25 mg lamotrigin

Jedinice u paketu:

30 tableta (1 blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
▲
ARVIND 25 mg tablete
▲
ARVIND
50 mg tablete
▲
ARVIND
100 mg tablete
lamotrigin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovo uputu. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako
ima simptome slične Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je ARVIND
i za šta se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Arvind tablete
3.
Kako uzimati ARVIND tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ARVIND tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ARVIND I ZA ŠTA SE KORISTI
Arvind
sadrži
djelatnu
tvar
lamotrigin,
ARVIND
tablete
pripadaju
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antiepileptici.
Arvind se koristi u liječenju dvije različite bolesti: epilepsije i
bipolarnog poremećaja.
Epilepsija
Arvind u tretmanu epilepsije blokira signale u mozgu koji aktiviraju
epileptičke napade.
-
Za odrasle i djecu od 13 godina i starije Arvind se može koristiti
sam ili uz druge lijekove u liječenju
epilepsije. Arvind se takođe može koristiti s drugim lijekovima za
liječenje napada koji se pojavljaju
uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom.
-
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Arvind se može koristiti sa
drugim lijekovima za liječenje
navedenih stanja. Može se primijenjivati sam u liječenju određenog
tipa epilespije koji se naziva
tipično odsustvo napada.(tipični apsans)
Bipolarni afektivni poremeĆaj
Osobe s bipolarnim poremećajem (manična depresija) imaju ekstremne
promjene raspoloženja, s razdobljima
manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od
18 i viš

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
▲
ARVIND 25 mg, tableta
▲
ARVIND
50 mg, tableta
▲
ARVIND
100 mg, tableta
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
▲
ARVIND
25 mg tablete: 1 tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
▲
ARVIND
50 mg tablete: 1 tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
▲
ARVIND
100 mg tablete: 1 tableta sadrži100 mg lamotrigina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka ARVIND 25 mg tableta sadrži
46,31 mg laktoze, svaka
ARVIND 50 mg tableta sadrži 92,63 mg laktoze, svaka ARVIND 100 mg
tableta sadrži 185,26 mg
laktoze.Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1
Popis pomo_ć_nih supstanci
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetlo žuta, okrugla, ravna tableta s razdjelnom crtom na jednoj
strani.
Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
EPILEPSIJA
Odrasli i adolescenti – stariji od 13 godina
-
monoterapijsko
ili
dodatno
liječenje
parcijalnih
i
generaliziranih
konvulzija,
uključujući toničko-kloničke konvulzije.
-
konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin se daje
kao dodatna
terapija, ali
može
biti
i
početni
antiepileptik
(AED)
u
liječenju
Lennox- Gastautovog
sindroma.
Djeca i adolescenti – 2 do 12 godina
-
Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih konvulzija,
uključujući toničko- kloničke
konvulzije i konvulzije povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.
-
Monoterapija tipičnih absans.napada
BIPOLARNI POREMEĆAJ
Odrasli- stariji od 18 godina
-
Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa 1 kod kojih su
dominantne depresivne epizode
(vidi Poglavlje 5. 1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Arvind tablete treba progutati cijele ne smiju se žvakati ili
drobiti.
2
Ako izračunata doza lamotrigina (na primjer, za liječenje djece s
epilepsijom ili bolesnika s oštećenjem
jetre), ne odgovara cijelim tabletama, treba primjeniti dozu koja je
jednaka manjem broju cijelih tableta.
Ponovno zapo_č_injanje lije_č_enja
Prilikom ponovnog
započinjanja
liječe