Artigo 20 mg + 40 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Dostupno od:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC koda:

N07CA52

INN (International ime):

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Doziranje:

20 mg + 40 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385101; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385118; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385125; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385132; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385149; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385156

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Artigo, 20 mg + 40 mg, tabletki powlekane
_Cinnarizinum + Dimenhydrinatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Artigo i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Artigo.
3.
Jak przyjmować lek Artigo.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Artigo.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK ARTIGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera dwie substancje czynne. Jedną z nich jest cynaryzyna, a
drugą – dimenhydramina.
Substancje te należą do różnych grup leków. Cynaryzyna należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia. Dimenhydramina należy do grupy leków
przeciwhistaminowych.
Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów zawrotów głowy
(uczucie zawrotów głowy lub
„wirowania”) i nudności. Jeśli obie te substancje są stosowane
jednocześnie, działają bardziej
skutecznie niż stosowane osobno.
Lek Artigo jest stosowany u dorosłych w leczeniu zawrotów głowy
różnego pochodzenia. Może
istnieć kilka różnych przyczyn zawrotów głowy. Stosowanie leku
Artigo może pomóc w
wykonywaniu codziennych czynności, utrudnionych w związku z
występowaniem zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTIGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTIGO:
-
jeśli pacjent ma uczu

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Artigo, 20 mg + 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg cynaryzyny i 40 mg
dimenhydraminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
średnicy 7,9 mm – 8,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów zawrotów głowy różnego pochodzenia.
Lek ten jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
: 1 tabletka stosowana trzy razy na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
: Dawka taka jak dla dorosłych.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z
łagodnymi lub
umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Leku nie należy
stosować u pacjentów
z klirensem kreatyniny wynoszącym < 25 ml/min (ciężkie zaburzenia
czynności nerek).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: _
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby.
Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u
dzieci w wieku do 18 lat.
Brak dostępnych danych.
Okres leczenia nie powinien być dłuższy niż cztery tygodnie.
Decyzję o konieczności przedłużenia
okresu leczenia podejmuje lekarz.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykając w całości, bez
rozgryzania i żucia,
popijając niewielką ilością płynu.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne cynaryzynę i/lub
dimenhydraminę, difenhydraminę lub inne leki
przeciwhistaminowe o podobnej budowie lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Difenhydramina jest całkowicie usuwana przez nerki i pacjenci z
ciężkimi zaburzeniami