Artas 80 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atorvastatinum

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatinum

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

Tip recepta:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-912800850-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-912800850-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Datum autorizacije:

2016-03-23

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTAS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Artas i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Artas?
3.
Kako uzimati Artas?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Artas?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARTAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Artas pripada skupini lijekova pod nazivom statini, a to su lijekovi
za regulaciju masnoća (lipida)
u krvi.
Artas se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi u slučajevima kada prehrana
sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat. Ukoliko
ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Artas se
također može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine
kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTAS?
NEMOJTE UZIMATI ARTAS:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin, bilo koje slične
lijekove za snižavanje
lipida u krvi ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
-
ukoliko imate ili ste ikada imali neko oboljenje jetre,
-
ukoliko ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima
jetrenih funkcija,
-
ukoliko ste žen

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Artas 10 mg filmom obložene tablete
Artas 20 mg filmom obložene tablete
Artas 40 mg filmom obložene tablete
Artas 80 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
ARTAS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
1 filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio
_ _
6.1
_._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Artas 10 mg su bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom
obložene tablete dimenzija 9.7 mm x
5.2 mm.
Artas 20 mg su bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom
obložene tablete dimenzija 12.5 mm x
6.6 mm.
Artas 40 mg su bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom
obložene tablete dimenzija 15.6 mm x
8.3 mm.
Artas 80 mg su bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom
obložene tablete dimenzija 18.8 mm x
10.3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERKOLESTEROLEMIJA
Artas
filmom
obložene
tablete
indicirane
su,
uz
obveznu
dijetu,
za
snižavanje
povišene
koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B
i triglicerida u odraslih
bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s
primarnom hiperkolesterolemijom,
uključujući
obiteljsku
hiperkolesterolemiju
(heterozigotni
oblik)
ili
kombiniranu
(miješanu)
hiperlipidemiju
(koja
odgovara
tipovima
IIa
i
IIb
po
Fredricksonu),
kada
dijeta
i
ostale
nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Artas filmom obložene tablete indicirane su i za snižavanje
povišene koncentracije ukupnog
kolesterola
i
LDL-kolesterola
u
odraslih
bolesnika
s
homozigotnom
obiteljskom
hiperkolesterolemijom, kao dodatna terap