AROXAB 15 15mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

B01AF01

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Terapijska grupa:

RIVAROXABAN

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 4, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 160 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC incoloro

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-05-24

Svojstava lijeka

FICHA TECNICA
1
AROXAB 15
RIVAROXABAN 15MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxaban…………..…... 15 mg
Excipientes………………….c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Adultos
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular, con uno o más factores de riesgo, como, por ejemplo,
insuficiencia cardiaca congestiva,
hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque
isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de
las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 2.4
información sobre pacientes con
EP hemodinámicamente inestables.)
Población pediátrica
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg
después de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de Rivaroxaban una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (ver sección 2.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxaban y seguir al día siguiente
con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe
duplicarse en el mismo día para
compensar una dosis olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP _
_en adultos _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos veces al
día, durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez al
día para el tratamiento
continuado, así como p