ARITMON 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пропафенона

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C01BC03

INN (International ime):

propafenon

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 150 mg propafenon hidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
ARITMON
film tablete 150 mg
film tablete 300 mg
propafenon
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ARITMON i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati ARITMON film tablete
3.
Kako uzimati ARITMON film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ARITMON film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ARITMON i za šta se koristi?
ARITMON film tablete sadrže 150 ili 300 mg propafenona kao aktivnu
supstancu.
Propafenon pripada grupi lijekova za liječenje nepravilnog ritma rada
srca, zvanih antiaritmici, grupa Ic.
Propafenon usporava srčani ritam i olakšava regulaciju rada srca.
ARITMON film tablete se koriste za liječenje i prevenciju nepravilnog
srčanog ritma (aritmija).
2.
Prije nego poČnete uzimati ARITMON film tablete
Nemojte uzimati ARITMON film tablete
- ako ste alergični na aktivnu tvar propafenon ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka
- ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom
- ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge
poteškoće sa srcem poput poremećaja u
srčanom ritmu ili broju srčanih otkucaja
- ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate
zatajenje funkcije srca ili kardiogeni šok
- ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak
krvni pritisak (hipotenzija)
- ako imate problema sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili
emfizem (poznat kao HOPB)
- ako znate da imate neravnotežu elektrolita npr. kalija u krvi
- ako Vam je dijagnostikovana bolest pod nazivom
miastenia gravis
(mišićna slabost)
- ako istovremeno uzimate lijek ritonavir.
Ako se bilo što od

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ARITMON
film tablete 150 mg
film tablete 300 mg
propafenon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ARITMON film tablete 150 mg
Svaka film tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida.
ARITMON film tablete 300 mg
Svaka film tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Propafenon je indikovan za profilaksu i liječenje ventrikularnih
aritmija.
Propafenon je takođe indikovan za profilaksu i liječenje
paroksizmalnih supraventrikularnih tahiaritmija
koje uključuju paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i
paroksizmalnu reentrant tahikardiju u kojoj
učestvuje AV čvor ili akcesorni bajpas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili postoje
kontraindikacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučuje se liječenje ARITMON-om započeti u bolnici, od strane
ljekara s iskustvom u liječenju
aritmija. Individualnu dozu održavanja potrebno je odrediti u
uslovima kardiološkog nadzora,
uključujući praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole
krvnoga pritiska (faza titracije).
Ako dođe do produženja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV
blok 2. ili 3. stepena, dozu
treba smanjiti ili prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na
normalne vrijednosti.
Odrasli:
Inicijalna doza od 150 mg tri puta dnevno se u intervalu od najmanje 3
dana povećava na 300 mg dva
puta dnevno, a ako je neophodno na maksimum 300 mg tri puta dnevno.
Povećanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju tri
do četiri dana.
Tablete treba progutati cijele sa čašom vode. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg se preporučuje
redukcija ukupne doze.
Pedijatrijska populacija
Artimon se može davati djeci tjelesne težine iznad 45 kg.
Dokazano je da, odgovarajuća prosječna dnevna doza u fazi titracije
i u fazi održavanja doze, u djece
iznosi 10-20 mg propafenonklorida po kilogramu tjelesne težine,
podijeljeno u 3