ARITMON 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пропафенона

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C01BC03

INN (International ime):

propafenon

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 150 mg propafenonhidrohlorid

Jedinice u paketu:

60 film tableta (3 blistera po 20 tableta)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
ARITMON
film tableta 150 mg
film tableta 300 mg
propafenon
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ARITMON i za šta se koristi?
2.
Prije prije nego počnete uzimati ARITMON film tablete
3.
Kako uzimati ARITMON
film tablete ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ARITMON film tablete ?
6.
Dodatne informacije.
1.
Šta je ARITMON i za šta se koristi?
ARITMON film tablete sadrže 150 ili 300 mg propafenona kao aktivnu
supstancu. Propafenon pripada
grupi lijekova za liječenje nepravilnog ritma rada srca, zvanih
antiaritmici, grupa Ic.
Propafenon usporava srčani ritam i olakšava regulaciju rada srca.
ARITMON film tablete se koriste za liječenje i prevenciju nepravilnog
srčanog ritma (aritmija).
2.
Prije nego poČnete uzimati ARITMON film tablete
Nemojte uzimati ARITMON film tablete
- ako ste alergični na aktivnu tvar propafenon ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka
- ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom
- ako imate zatajenje srca ili bilo koju drugu poteškoću sa srcem,
osim nepravilnog srčanog ritma,
- ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca
- ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak
krvni pritisak (hipotenzija)
- ako imate poteškoća sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili
emfizem,
- ako znate da imate neravnotežu elektrolita npr. kalija u krvi
- ako Vam je dijagnostikovana bolest pod nazivom
miastenia gravis
(mišićna slabost)
- ako istovremeno uzimate lijek ritonavir
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ARITMON.
Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Bu

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ARITMON
film tableta 150 mg
film tableta 300 mg
propafenon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ARITMON
film tablete 150 mg
Svaka film tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida.
ARITMON
film tablete 300 mg
Svaka film tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Propafenon je indikovan za profilaksu i liječenje ventrikularnih
aritmija. Propafenon je takođe indikovan
za profilaksu i liječenje paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni
atrijalni flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV čvor ili akcesorni baj-
pas putevi kada standardna terapija nije efikasna ili postoje
kontraindikacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučuje se liječenje ARITMON-om započeti u bolnici, od strane
ljekara s iskustvom u liječenju
aritmija. Individualnu dozu održavanja potrebno je
odrediti
u
uslovima
kardiološkog
nadzora,
uključujući praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole
krvnoga pritiska (faza titracije).
Ako dođe do produženja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV
blok 2. ili 3. stepena, dozu
treba smanjiti ili prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na
normalne vrijednosti.
Odrasli:
Inicijalna doza od 150 mg tri puta dnevno se u intervalu od najmanje 3
dana povećava na 300 mg dva
puta dnevno, a ako je neophodno na maksumum 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cjele sa čašom vode. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg se preporučuje
redukcija ukupne doze.
Starije osobe:
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se
ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i
zato ih treba držati pod pažljivim
nadzorom).
Liječenje treba započinjati